佳木斯市中心医院检验科体外诊断试剂(二次)招标公告

合同包1(检验科体外诊断试剂1包):

合同包预算金额：6,695.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	其他诊断用生物制品	碳青霉烯酶检测试剂盒	1(盒)	详见采购文件	6,000.00	-
1-2	其他诊断用生物制品	微生物药敏试纸—头孢他啶-克拉维酸	4(盒)	详见采购文件	200.00	-
1-3	其他诊断用生物制品	革兰阳性菌鉴定试剂（β-内酰胺酶检测试剂）	1(盒)	详见采购文件	420.00	-
1-4	其他诊断用生物制品	微生物药敏试纸—妥布霉素	3(盒)	详见采购文件	75.00	-

合同包2(检验科体外诊断试剂2包):

合同包预算金额：10,600.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	其他诊断用生物制品	革兰氏阴性细菌药敏卡(AST -XN18)	3(盒)	详见采购文件	3,600.00	-
2-2	其他诊断用生物制品	链球菌药敏卡（AST-ST03）	7(盒)	详见采购文件	7,000.00	-

合同包3(检验科体外诊断试剂3包):

合同包预算金额：35,400.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
3-1	其他诊断用生物制品	甲型肝炎病毒IgM 抗体试剂盒	7(盒)	详见采购文件	8,400.00	-
3-2	其他诊断用生物制品	甲型肝炎IgM抗体质控品	5(盒)	详见采购文件	27,000.00	-

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报试剂属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报试剂属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报试剂的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报试剂属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报试剂属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报试剂属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报试剂的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报试剂属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报试剂属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报试剂属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报试剂的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报试剂属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。非医疗器械无需提供相应材料。