莆田市涵江区妇幼保健院便携式彩色多普勒超声仪招标公告(原标题: 便携式彩色多普勒超声仪)

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号），参加本项目投标的投标（响应）人提供《政府采购供应商资格承诺函》（格式见附件）的，在投标（响应）文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（证明材料指法人或者其他组织的营业执照等证明文件、财务状况报告证明文件、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明），投标（响应）人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标（采购）文件要求提供相应的证明材料。投标（响应）人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标（成交），依法追究相关的法律责任。若投标（响应）人同时提交资格证明文件与资格承诺函，则评审专家以资格证明文件资料为准进行评审。

供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有附件也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明或相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

本采购包属于专门面向中小企业采购。

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。