南京市儿童医院耗材项目采购文件（第三次）

序号

申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

1

心胸外科

HTK液

符合《心脏停搏液》行业标准。成分规格：含组氨酸、色氨酸、酮戊二酸等核心成分，渗透压280-320mOsm/kg，pH值7.2-7.6，电解质浓度符合临床心肌保护要求。单袋/瓶装，容量500mL/1000mL（可选）

2

心胸外科

胸普外科修补膜

1、作为胸普外科手术中组织修补材料。
2、提供多种规格以满足临床需求，例如40mm × 60mm、60mm×80mm等。
3、性能要求：采用经戊二醛处理的牛心包材料，材料厚度均匀，建议厚度范围：0.3mm - 0.5mm；具有良好的柔韧性和缝合强；材料无毒性、无致敏性；易于裁剪，边缘不松散；与自体组织融合良好，不引起过度炎症反应。

3

血液肿瘤科

一次性穿刺活检针

型号一：
1、直径：18G，长度：4.5cm
2、用途：用于经皮穿刺，从人体骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
3、组成：由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑性弹性体构成，针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度。
型号二：
1、直径：13G，长度：7cm
2、用途：用于经皮穿刺，从人体器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
3、组成：由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑性弹性体构成，针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度。

4

血液肿瘤科

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

配合德国费森尤斯卡比血细胞分离机（型号ＣＯＭ．ＴＥＣ）使用，用于采集干细胞和白细胞。

5

血液肿瘤科

一次性使用白细胞过滤输血器材

型号一：
1、产品结构由血袋穿刺器、瓶塞穿刺器、进气器件、保护套、止流夹、白细胞滤器、滴斗、流量调节器、圆锥接头组成。
2、滤材为医用聚酯材质，经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。
3、血小板中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤，完全去除血液中的微聚物。
4、白细胞残余量<2.5x106/袋。
5、经过滤器过滤后血小板回收率≥90%。
6、经过滤器过滤后血小板损失≤15ml。
7、血小板低渗休克相对变化率<10%，血小板功能不受影响。
8、100%去除浓缩血小板中的微凝块。
9、环氧乙烷残留量应符合国标要求。(血袋中应不大于10ug/g，去白细胞滤器中应不大于1.0mg)
型号二：
1、白细胞过滤器:血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤。白细胞清除率≥99.99%;过滤后血液损失≤30m1;滤除后无溶血现象。
2、白细胞滤器性能:滤材经表面修饰处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。
3、期末溶血率小于2。
4、剩余白细胞数量<2.5x106/袋
5、红细胞回收率≥85%。
6、游离血红蛋白≤300mg/L。
7、血液损失量平均≤30m1/400m1。
8、空袋细菌内毒素含量:<20EU/套，去白细胞滤器细菌内毒素限量:<20EU/套。