射频消融等医疗设备采购项目（二次）

点击登录查看 已参照相关法律法规，经相应程序确定采用 竞争性谈判方式组织 射频消融等医疗设备采购项目（二次）（以下简称：“本项目”）的自行采购活动， 现邀请供应商前来参加。 本项目由采购人委托 点击登录查看 开展竞争性谈判活动。

1.项目名称：射频消融等医疗设备采购项目（二次）

2.项目编号：****

3.采购内容及要求：

4.采购项目需要落实的政府采购政策：

进口产品：本项目不适用。

节能产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市****

环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市****

促进中小企业发展的相关政策：

采购包1、2、3、4、5、6、7、8、9、10：不专门面向中小企业采购

5.供应商的资格要求

5.1法定条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。

5.2特定条件：

资格审查要求概况

评审点具体描述

特定条件

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。 采购包1：三类医疗器械 采购包2：三类医疗器械 采购包3：三类医疗器械 采购包4：三类医疗器械 采购包5：三类医疗器械 采购包6：三类医疗器械 采购包7：三类医疗器械 采购包8：三类医疗器械 采购包9：三类医疗器械 采购包10：三类医疗器械

5.3是否接受联合体形式的响应谈判：

采购包1、2、3、4、5、6、7、8、9、10：不接受

※根据上述资格要求，供应商响应文件中应提交的“资格证明文件”相关规定和资料要求，详见竞争性谈判须知前附表和谈判文件第五章。

6.竞争性谈判文件获取期限：

获取期限：**** 至 ****，每天上午8:30至11:30，下午15:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）。

6.1如果采购过程中有发出更正公告，采购人将根据实际情况确定是否延长文件获取期限，则文件获取截止时间以更正公告中的约定为准。

6.2竞争性谈判文件获取期限内，供应商应及时获取竞争性谈判文件，否则报价响应将被拒绝。

7.获取采购文件时间、地点、方式：

7.1采购文件的提供期限：**** 至 ****，每天上午8:30至11:30，下午15:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）。

7.2获取地点及方式：

7.2.1直接至我司办理手续：在采购文件的提供期限截止时间前至我司办理手续，地点：福建省漳州市****。

7.2.2通过电子邮件办理手续：通过电子邮件的，须将采购文件费转账至代理机构，并同时将填写完整的《采购文件获取登记表》加盖公章发送至采购代理机构(未在采购文件的提供期限截止时间前发送至代理机构确认的，视为未办理相关手续),获取采购文件时的公司名称应与报价时的公司名称一致。

8.采购文件售价：100元/包，售后不退。

9.首次响应文件递交截止时间及地点：

响应文件应于****9:00时整(北京时间)之前提交（现场送达或者邮寄）点击登录查看（福建省漳州市****

10.谈判时间及地点：

谈判时间：****9:30时整(北京时间)

地点：漳州市医院高新总部院区行政科研楼3楼305会议室

11.竞争性谈判公告期限：

自发布公告之日起3个工作日。

12．发布媒体

本采购公告同时在工采通电子招投标交易平台（http:****）、中国招标投标公共服务平台（http:****。

13.采购人：点击登录查看

地址：漳州市****

邮编：363000

联系人：点击登录查看

联系电话：****

14.代理机构：点击登录查看

地址：福建省漳州市****

邮编：363000

联系人：朱女士

联系电话：****