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关于北院检验科采购PCR分子诊断试剂一批遴选公告（第二次）

全部类型广西南宁2025年12月08日

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按医院《医用耗材、试剂遴选管理办法》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室	耗材、试剂名称	规格型号（仅供参考）	单位	年采购量约	相关需求参数（以下试剂均要求为广西阳光采购挂网产品）
北院区检验科	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR）	20人份/盒	盒	1500	为保证检测灵敏度，避免漏检，产品性能应达到以下指标：最低检出限≤50IU/mL；为保证病毒检出率，线性范围上限应≥2×10^9 IU/mL
	BK病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	1800
	JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	1800
	人型支原体(MH)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)	25人份/盒	盒	1300
	人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）	24测试/盒	盒	180
	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	24测试/盒	盒	150
	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	50	灵敏度：200 copies/mL
	人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	48人份/盒	盒	800	最低检测限：400 copies/mL；线性范围：400 copies/mL-4×10^9 copies/mL
	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	2000	覆盖基因型：A-H 8 种基因型；内标：内标全程参与核酸提取和扩增需采取一步法提取
	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	24人份/盒	盒	700	样本类型：血清、血浆；覆盖基因型：可覆盖基因型 A-H；核酸提取技术：采用一步法，核酸无需提取，直接在 PCR 反应管中进行加样和扩增
	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	24人份/盒	盒	500	检测下限：12IU/mL；线性范围：25-1.0×10IU/mL；覆盖基因型：1-6 型基因型；内标设计：内标全程参与核酸提取和扩增
	人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	500	检测内容：定性检测 ALDH2 基因 1510G>A 多态性位点的基因型；最低检测下限：1ng/μL；防污染体系：UNG 酶 + dUTP 防污染体系；需一步法提取
	人 ApoE 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	500	检测内容：定性检测 ApoE 基因 388T>C 和 526C>T 多态性位点的基因型。最低检测下限：1ng/μL。防污染体系：UNG 酶 + dUTP 防污染体系
	人CYP2C29基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	200	检测内容：CYP2C9*3（1075A>C）和 VKORC1 基因 1639G>A 多态性位点的基因型；提取方法：磁珠法 / 一步法；最低检测下限：1ng/μL；防污染体系：UNG 酶 + dUTP
	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	24人份/盒	盒	800	快速核酸释放技术、磁珠法核酸提取技术；检测灵敏度：400 copies/mL；采用一步法 / 快速核酸释放技术，常温裂解
	耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂（荧光PCR法）	24人份/盒	盒	500	样本类型：痰液、肺泡灌洗液；检测灵敏度：500 copies/mL
	幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	24人份/盒	盒	1800	最低检出下限1000copies/ml
	生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	24人份/盒	盒	8000	反应液为冻干试剂，预分装在八连管或单管单人份反应杯中，检测时打开管盖直接加入核酸，无需配液分装过程，可直接加样
	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	24人份/盒	盒	1000	反应液为冻干试剂，预分装在八连管（8连管型号）中，检测时打开管盖直接加入核酸，无需配液分装过程，可直接加样
	人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	30人份/盒	盒	400	检测人外周血基因组 DNA 中 CYP2C19 基因 G681A多态性位点；试剂盒最低检测限不大于 1ng/μL
	人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	24测试/盒	盒	300	检测人外周血基因组 DNA 中 MTHFR 基因 C677T 多态性位点；试剂盒最低检测限不大于 1ng/μL；精准检测 MTHFR 基因C667T 位点
	梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	24人份/盒	盒	500	需包含检测梅毒螺旋体核酸

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:****刘老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）、产品说明书、产品图片等相关证件资料。

3.相关报价单。

4.可分项报名。

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