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中山大学附属第一医院胎儿染色体非整数倍体检测试剂招标公告(原标题: 胎儿染色体非整数倍体检测试剂)
全部类型广东广州2025年12月08日
公告详情
胎儿染色体非整数倍体检测试剂
发布时间： **** 16:35
| 项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[2025] 0128 号 | ||
| 项目名称 | 胎儿染色体非整数倍体检测试剂 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | |
| 报名及响应开始时间 | **** 16:35 | 报名及响应结束时间 | **** 17:00 |
| 采购人/采购单位 | 点击登录查看 | 采购实施部门 | 采购与招投标管理中心 |
| 经办人 | 点击登录查看 | 经办人电话 | **** |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | 广州市****点击登录查看（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到10万元的项目应根据医院相关规定签订书面或电子网签合同。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | 测序反应通用试剂盒 |
| 数量 | 6盒 |
| 参考品牌 |
“测序反应通用试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：检测人类基因组DNA文库，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。 2、参考主要成分：DNB制备试剂、DNB加载试剂和测序试剂。 3、参考规格：1测试/盒。 4、参考有效期：8个月。 5、参考方法学：联合探针锚定聚合测序法。采用DNA片段环化，线性扩增的方法，避免指数扩增带来的错误累积。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 采购标的 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒 |
| 数量 | 12盒 |
| 参考品牌 |
“胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：定性检测孕周12+0周及以上的孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征进行产前筛查。 2、参考主要成分：末端修复缓冲液、末端修复酶、连接缓冲液、连接酶。 3、参考规格：96人份/盒。 4、参考有效期：12个月。 5、参考方法学：联合探针锚定聚合测序法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 采购标的 | 核酸提取试剂 |
| 数量 | 12盒 |
| 参考品牌 |
“核酸提取试剂”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用。 2、参考主要成分：蛋白酶K。 3、参考规格：96人份/盒 4、参考有效期：12个月 5、参考方法学：磁珠法提取，通过磁珠法从人血浆中提取DNA；利用功能性生物磁珠表面的功能基团，将核酸从样品裂解产物中富集至磁珠表面，再利用磁性分离装置对磁珠进行分离，从而分离纯化核酸。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 | 否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《点击登录查看采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 | 否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图 | 是 |
| 商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | ★产品有效期 | 供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 | 否 |
| 2 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 | 否 |
| 3 | ★适配性 | 适配华大MGISEQ-200,MGISEQ-2000基因测序仪 | 否 |
| 4 | 产品追溯性 | 若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得5分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 | 是 |
| 5 | 供货业绩 | 供应商具有自****以来同类产品项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。 | 是 |
| 6 | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得14分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得8分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得3分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 | 是 |
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