枣庄市口腔医院关于132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡院内采购公告

一、采购项目情况：

项目名称

规格

预算单价金额

（含税最高限价）

项目需求

132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

200片/盒

28.00/盒

精准监测132°C压力蒸汽灭菌过程， 通过颜色/形态变化直观指示灭菌是否达到合格参数(温度时间、蒸汽饱和度）

变色要求：指示区域颜色变化清晰、均匀，无模糊或渐变过渡，合格与不合格状态易区分，且变色后不易褪色

材质:耐高温(≥134°C)、耐蒸汽腐蚀，卡片无变形、渗墨现象，指示色块附着力强。

合规性要求:符合 YY/T 0698系列(如YY/T 0698.2)医疗器械化学指示物标准;

使用范围：适用于医疗预防机构对134°C、 4min的预真空压力蒸汽灭菌效果的化学监测。

二、供应商的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；

3、提供产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、报名本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

5、具有良好的售后服务体系；

6、供应商所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

7、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

8、法律、行政法规的其他条件。

三、报名期限：

自本公告发布之日起至****18:00。参与议价供应商少于三家的项目，原则上取消本次院内议价。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须加盖单位公章，并按顺序排列）：

1、企业营业执照副本及销售本产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件）；

3、信用查询（通过"信用中国"或"信用山东"网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、产品备案证明材料，耗材类请准备样品（议价会后归还）

5、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

6、提供产品检验报告（含温度响应精度、变色稳定性等指标），产品符合或高于国家标准；

7、首次报价单（详见附件）。

8、本项目前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；

9、报名资料真实性承诺书（详见附件）

注意：纸质版材料请准备一式两份，送至点击登录查看招采办公室（地址：山东省枣庄市****

如对本公告提出询问，请联系点击登录查看招采办公室。

本次采购公告以点击登录查看官网公布信息为准！

联系人：点击登录查看

电话： ****

点击登录查看

招采办公室

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附件：

附件：报名资料真实性承诺书（132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡）.doc

附件：法人证明及授权（132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡）.docx

附件：首次报价单（132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡）.doc