咸阳市第一人民医院泌尿外一科用尿动力学分析仪采购项目招标公告

我院拟于****下午2点半，在功勋楼5层东侧多功能会议室对泌尿外一科用尿动力学分析仪采购项目组织招标。有意参加的厂商，请于****17:00前，在医学装备科报名。招标项目如下：

尿动力学分析仪1台(预算25万元)

一、 投标要求：

1.投标人须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

2.投标人须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

3.代理商投标，须具有投标产品制造商出具的针对本项目的授权书，投标产品的授权链应完整、真实、有效。

二、投标文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

1.投标文件封面；

2.所投标项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，并加盖投标人公司公章）

3.投标人公司开具的法人委托书或法人证明；（a.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公；b.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公章）

4.投标人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；（以上资料提供复印件并加盖公章）

5.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

注：1.报名时，准备投标文件格式要求的3、4、5条的资料；

2.报名完成后，标书制作一正本、四副本，胶封装订。

三、招标参数

尿动力学分析仪招标技术要求：

（一） 主要技术指标

1.尿量测定

1.1测量范围：0 mL 至 1500 mL。

1.2误差：≤ ±1% 满量程。

1.3分辨率：≤ 1 g。

1.4偏心误差：≤ 1%。

2.最大排尿时间

2.1最大测量时长：≥ 240 秒。

2.2误差：≤ ±4%。

3.尿流率测定

3.1测量范围：0 mL/s 至 50 mL/s。

3.2误差：≤ ±1% 满量程。

3.3分辨率：≤ 1 mL/s。

4.压力测定

4.1测量范围：-40 cmHO 至 +200 cmHO。

4.2误差：≤ ±2% 满量程。

5.尿道牵引器

5.1牵引速度：0.5 mm/s，1.0 mm/s，2.0 mm/s，4.0 mm/s，至少四档可调。

5.2速度误差：≤ ±2%。

5.3牵引长度：315 mm ± 5 mm。

6.膀胱灌注

6.1灌注速度范围：2 mL/min 至 150 mL/min 连续可调或步进可调。

6.2低速段（2-10 mL/min）调节步长应 ≤ 1 mL/min；高速段（10-150 mL/min）调节步长应 ≤ 5 mL/min。

6.3误差：速度 ≤ 50 mL/min 时，≤ ±4%；速度 > 50 mL/min 时，≤ ±5%。

6.4最大灌注量：≥ 1000 mL，误差 ≤ ±2%。

7.推注功能（用于尿道压力分布图测定）

7.1推注率设定范围：1 mL/min 至 5 mL/min，以 1 mL/min 步进。

7.2推注率误差：≤ ±2%。

7.3推注量范围：0 mL 至 50 mL（适配50mL注射器），误差 ≤ ±2%。

8.肌电测量

8.1信号幅度测量范围：20 μV 至 1000 μV。

8.2幅度测量误差：≤ ±10%。

8.3频率响应：通频带不低于 20 Hz 至 500 Hz (-3dB)，内置工频陷波器。

8.4共模抑制比(CMRR)：≥ 100 dB。

8.5差模输入阻抗：≥ 5 MΩ。

8.6噪声电平：在100μV输入下，噪声 ≤ 5μV (RMS)。

（二） 软件功能要求

（1） 核心数据处理与检查功能

1.具备完整的病人病历管理功能，包括新建、存储、查询、回看和编辑。

2.支持同步压力-流率测定（压力流率研究）。

3.支持独立的尿流率测定、尿道压力分布测定（UPP）及肌电信号测定。

4.支持充盈期膀胱测压（压力-容积测定）。

5.可通过软件界面直接控制及调节推注速度、灌注速度和牵引器牵引速度。

6.具备自动或半自动数据分析功能，可生成标准化图文报告并支持打印。

（2） 系统维护与安全功能

1. 提供完善的系统校准模块，包括尿流率、压力传感器等校准程序。

2. 具备安全保护机制，如膀胱压力超限报警与保护、灌注量超限保护、推注异常保护等。

（3） 信息录入与识别功能（以下为必备或可选功能，投标产品需明确标注支持项）

1. 病历信息快捷录入：支持通过刷读身份证、社保卡自动获取并填充患者基本信息。

2. 用户登录与管理：支持人脸识别登录系统，保障操作安全与责任追溯。

3. 语音辅助录入：支持通过语音识别技术，辅助录入患者主诉、检查情况或报告诊断结论。

4. 移动端应用：支持通过授权的手机端应用程序查看检查报告。

（4） 扩展功能

1. 排尿日记：软件可集成或提供排尿日记记录与分析功能。

2. 软件界面应友好，操作流程清晰，符合尿动力学检查常规。

（三）产品售后

1.制造商应提供原厂软件，并保证其在中国地区的合法使用权及后续升级服务。

2.设备整机质保≥3年。

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医学装备科

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