长沙市第一医院内窥镜诊疗模拟训练系统采购需求公开

一、功能及要求：

点击登录查看内窥镜诊疗模拟训练系统采购项目，主要内容为：点击登录查看根据医院业务发展需要，拟采购1套内窥镜诊疗模拟训练系统。

二、相关标准：

详见采购需求

三、技术规格：

一、技术参数

1、具备消化内镜操作技巧训练，手眼协调训练。

2、可进行上、下消化道检查、诊断及治疗，可实现上消化道探查、取活检、及上消化道紧急出血治疗。

3、面部模型需包含口腔及鼻腔，并可通过口腔及鼻腔进行支气管镜检查等操作训练。

4、同屏显示镜下画面与超声画面，可切换3D立体解剖结构视图, 具备超声检查训练考核模式。

5、操作过程中实时模拟病人相应出现的生理性反应变化，包括病人的血压、心跳、血氧含量等生命体征。

6、镜头在进入肠道时，肠道壁会自然蠕动。

7、提供3D解剖结构视图，与手术画面实时显示。

8、内置消化内镜及支气管镜课程。

9、可进行学员账户管理，编辑课程，分配课程。

10、消化内镜基本技能训练

10.1、模拟消化道解剖结构，训练消化内镜医师的手眼协调能力。

10.2、学习内镜的基本操作，训练内镜下的深度感和方向感。

11、上消化道检查训练

11.1、具备不少于20个临床症状不同的独立虚拟病人病例，每种病例都包含患者病史信息，生物学检测结果，并能够提供部分X光检测结果；

11.2、具有病变种类包括但不限于溃疡表现、炎症表现、平滑肌瘤、静脉曲张、无蒂息肉、肿瘤、食管曲张、艾滋病胃部病变、门脉高压症等典型性上消化道病例

12、下消化道检查训练

12.1、具有假性息肉、克氏疾病表现、憩室、弥散性多发性血管瘤、局部缺血性结肠炎、良性肿瘤、假膜性结肠炎，典型性下消化道病例

13、支持上消化道内镜超声检查训练，模拟消化内镜扇扫探头及环扫探头诊断消化道疾病。

14、消化内镜超声（EUS）训练

14.1、可模拟使用侧视镜进行检查

14.2、在内镜超声下可观看不少于30个体内解剖结构超声图像

▲14.3、可模拟使用扇扫探头进行超声探查；（提供样机实景图片）

▲14.4、可模拟使用环扫探头进行超声探查；（提供样机实景图片）

14.5、具有教学模式和自由练习模式

14.6、支持针对某一个解剖位置进行颜色标注

14.7、提供3D立体解剖视图，与手术画面实时同步显示。解剖视图可旋转、放大、拆解（解剖图像上，可选择去除血管、肌肉等组织）

15、乙状结肠镜检查训练

15.1、病变种类应包括但不限于：痔疮、伪膜、血管发育异常、憩室等典型性乙状结肠镜病例

16、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）训练

16.1、提供不少于15个病例

▲16.2、要求必须模拟ERCP全程手术操作（提供样机实景图片）

17、紧急出血训练

17.1、要求可进行紧急情况下止血治疗，陈旧性出血部位止血治疗等，可使用进行肾上腺素注射止血、电凝止血、陈旧性血痂高压冲洗后电凝治疗；

17.2、具备实时3D解剖视图功能。具备实时内镜路径导航，可实时查看内镜所在位置，并可对当前画面进行拍照；

17.3、能够模拟溃疡、肿瘤、血管破裂等不同情况下上消化道出血；

17.4、可模拟真实临床常用手术器械的应用。

18、支气管镜模块涵盖基础技能训练（手眼协调，解剖结构学习），淋巴结构的学习和考核，淋巴穿刺活检基础训练。

19、可模拟支气管诊断治疗操作、肺泡灌洗、纤维支气管镜活检等。

20、基本支气管检查

20.1、可学习支气管树的解剖结构，支气管镜进入时可显示镜头所处位置的解剖名称

20.3、检查过程中，可模拟患者屏住呼吸

20.4、能够让学员根据3D解剖图谱标志学习淋巴结相对解剖位置。

20.5、提供实时3D解剖视图，显示镜头在支气管树里的位置，解剖视图可旋转、缩放、去除血管

21、诊断性支气管检查模块

21.1、提供小儿病例，支持支气管镜检查，练习活检钳、细胞刷以及抽吸针的使用；

21.2、提供镇静剂量，生命体征等指标参考，以及生理盐水和利多卡因等药物选择；

21.3、可同时分屏显示手术实时画面、3D解剖视图画面、胸片画面

21.4、可练习支气管肺泡灌洗，训练BAL的全程

21.5、包含但不限于以下病例内容包括：胸片未发现病变位置，通过支气管镜检查查找病变及活检、肺曲霉菌病例、恶性肿瘤、反复性支气管感染、多发性出血性肉瘤、瘤结节病，淋巴结肿大

22、急诊支气管镜检查

22.1、提供成人和小儿病例

22.2、包括但不限于以下ICU病例内容：活检后粘膜出血、异物取出、气道肿瘤出血（有咳血症状）、右肺/左肺下叶粘液填塞、右肺中叶/下叶粘液充斥，处理后发现肿瘤病变

22.3、小儿病例中可模拟吸入异物，模拟使用套石篮或抓钳取出异物进行治疗；

22.4、成人病例中可模拟吸入异物，可模拟使用抓钳取出异物进行治疗；

22.5、检查或治疗时，可模拟患者屏住呼吸

23、纤维支气管镜活检模块（EBUS）

23.1、要求提供支气管超声下IASLC图像淋巴结点教学

23.2、提供支气管3D解剖视图

23.3、提供指导视频，显示操作步骤

▲23.4、提供淋巴结点超声图像考核任务（提供样机实景图片）

23.5、提供EBUS针吸活检术分步骤教学，提供分步骤指导视频，视频指导内容能够与学员操作实时互动

23.6、提供多普勒超声检查

23.7、病例必须涵盖但不限于以下内容：超声下解剖结构辨识（学习模式）、超声下解剖结构辨识（考核模式）、EBUS-TBNA分步训练、淋巴结肿大、鳞状细胞癌下淋巴结肿大、中年女性纵隔淋巴结肿大等

24、配置清单：操作平台1个、力反馈装置1套、脚踏板1套、模拟上、下消化道镜1套、模拟ERCP镜1套、模拟支气管镜1套、消化主器械1套、呼吸主器械1套、EBUS穿刺针1个

四、交付时间和地点：

1.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

1.2、交货地点：点击登录查看。

1.3、交货方式：中标人负责运送至交货地点

五、服务标准：

四、售后及维保

（一）供货范围

1、产品运输、保险及保管

1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。

2、质量保证

2.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

2.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

2.3、必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过6个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

2.4、在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

▲2.5、所投产品标注使用年限≥8年。（提供所投型号设备铭牌照片或说明书或技术白皮书等证明材料）

（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2、应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖公章。

（三）验收标准和方法

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

★6、中标候选人所投标的货物必须为产品化并量产的产品，不接受定制。采购人有权要求中标候选人在签订正式采购合同前5个工作日内，提供样机对所投产品进行现场演示，确保其所投标的货物与其投标文件描述一致。如中标候选人产品演示过程中出现虚假应标，采购人有权取消其中标候选人资格并报请财政部门进一步处罚。

（四）安装调试及技术服务（含培训）要求

1、设备安装调试要求

1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。

1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

2、人员培训要求

2.1、中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。

2.2、提供两名操作人员的医学模拟师资培训，培训包含完整的课程，总时长不少于10天。

（五）售后服务要求

1、设备维护措施

1.1、定期维护计划。

1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。

2、故障响应时间

若设备出现故障，中标人在接报时刻起12小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。

3、质保期要求

★3.1、设备验收合格后整机全保修≥3年（提供承诺函，加盖投标人公章）

3.2、中标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，质保期内系统软件无条件提供版本升级并保证设备95%的开机率。质保期从验收合格之日开始计算，中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准。（提供承诺函，加盖投标人公章）

3.3、厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话，如400或800服务电话等。

六、验收标准：

（三）验收标准和方法

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

★6、中标候选人所投标的货物必须为产品化并量产的产品，不接受定制。采购人有权要求中标候选人在签订正式采购合同前5个工作日内，提供样机对所投产品进行现场演示，确保其所投标的货物与其投标文件描述一致。如中标候选人产品演示过程中出现虚假应标，采购人有权取消其中标候选人资格并报请财政部门进一步处罚。

七、其他要求：

2、投标人承诺负责所成交的设备接入医院信息系统， 并负责设备终身更新升级，费用包含在报价之中。

3.付款方式

3.1 付款人：点击登录查看。

3.2付款方式：验收合格后，乙方一次性开具真实合法有效的全额增值税专用发票，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的90%，验收合格正常运行至质保期满，符合售后服务要求，经甲方、使用方组织质保期验收，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的10%，每笔款项均为无息支付。(所有付款流程见票后按买方财务支付流程执行)。

4.本项目采用费用包干方式，供应商应根据项目要求和现场情况，列明项目所需的所有费用，如一旦成交，出现人和遗漏，均由成交供应商无条件提供，采购人不再支付任何费用。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。