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莆田市第一医院关于遗传性耳聋基因检测试剂盒等一批医用耗材的询价公告

全部类型福建莆田2025年12月04日

公告详情

因我院诊疗工作需要，现对所需的遗传性耳聋基因检测试剂盒等一批医用器械、耗材进行公开询价，邀请各合格的潜在供应商前来报价，具体货物见下：

序号	项目名称	采购需求	数量	总预算价（元）
1	遗传性耳聋基因检测试剂盒	1、检测试剂盒获得国家药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，一次性可检测耳聋相关基因(GJB2, GJB3, SLC26A4和mtDNA)的20个突变位点(mtDNA1494、mtDNA1555、SLC26A4-IVS7(-2)、SLC26A4-2168、IVS15+5G>A、c.1174 A>T、 c.1226 G>A、 c.1229 C>T、 c.1975G>C、 c.2027T>A、c.2162C>T、GJB2-35、GJB2-176、GJB2-235、GJB2-299、 GJB3-538等)的检测（以产品注册证、说明书作为证明材料） 2、按需提供与遗传性耳聋基因检测试剂配套的自动核酸提取试剂（以产品注册证、说明书作为证明材料）及辅助耗材。 3、能适配实验室现有杂交仪HB-2012A或者HBHM-3001S，自动核酸提取仪HBNP-4801A，扩增仪TC-96/G/H(b)B等实验室设备。 4、有效期不少于12个月。	810人份	97200
2	复合树脂粘合剂	1、单支装，通用色，A糊剂4g（2ml）～4.5g（2.6ml）、B糊剂4g（2ml）～4.5g（2.6ml）； 2、由A糊剂和B糊剂组成。A糊剂的化学成分主要为（Bis-GMA、TEGDMA、其他甲基丙烯酸类单体、MDP）单体、无机填料（表面处理钡玻璃、表面处理轻质无水硅酸酐）、光固化触媒、化学固化触媒；B糊剂的化学成分主要为（Bis-GMA、其他甲基丙烯酸类单体）单体、无机填料（表面处理钡玻璃、表面处理轻质无水硅酸酐、表面处理氟化钠、固化触媒、染色剂等）； 3、适用于金属、氧化锆/氧化铝等金属氧化物类陶瓷、含有无机填料的树脂类材料制成的冠、桥、嵌体/高嵌体以及金属核、树脂核、金属桩、玻璃纤维桩的粘接。	50支	20000
3	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒	1、试剂盒适用于ABI7500实时荧光定量PCR仪检测基因变异位点； 2、试剂盒获批可用于定性检测人类黑色素瘤、大肠癌、甲状腺癌、肺癌样本的DNA提取物中的BRAF V600E突变； 3、试剂盒检测的方法学为聚合酶链反应（PCR），样本类型为FFPE，且可检测保存时长≥3年的样本； 4、试剂盒可以检测耐受10ng野生型人类基因组DNA，无非特异； 5、试剂盒可以检出10ng DNA样品中含量低至1%的BRAF基因V600E突变； 6、试剂盒需要有国械三类注册证号，以保证病理报告能有效出具； 7、需按实验批次提供阳性对照试剂盒。	650测试	99450

报价须知：

1、不存在行贿犯罪记录的境内、外供应商均可成为合格的报价人；

2、为便于不同科室拆封需要，请报价人按项目将递交材料用档案袋单独封装，未按项目单独封装将会被拒收，档案袋封面需注明报价项目名称、对应序号及项目联系人及联系方式，并用封条密封且密封处盖公章；

3、每份递交材料必须含有但不限于以下材料（按顺序装订且加盖骑缝章）：①附件1《点击登录查看院内公开询价报价一览表》；②法人代表身份证（复印件），如果法人不参与报价，受委托人还需提供法人授权委托书原件及受委托人身份证（复印件）；③公司及厂家的三证；④产品的注册证及注册登记表；⑤医用器械、耗材必要配置清单（如有零部件）；⑥报价佐证材料（如合同、发票等）；⑦附件2《点击登录查看院内公开询价采购需求响应表》；⑧附相关产品技术参数、厂家彩页等佐证资料。

★所有材料用档案袋密封且密封处加盖公章，未按上述要求递交材料或超过最高限价则为无效报价；

4、本项目交付使用期限为接采购人供货通知后国产器械20天内，进口器械40天内，试剂及耗材7个工作日内。

5、付款方式：按医院财务程序付款。

按需供货，按实结算，货物经验收合格并开具发票后一次性付清货款。

6、报价材料提交截止时间：****16:00。报价材料提交截止时间前送达或邮寄（只接受邮政和顺丰）到达，逾期提交的报价不予受理。

7、报价提交地点：点击登录查看招标办，地址：莆田市城厢区南门西路449号市一医院8号楼505招标办，联系人：程先生，联系电话：****。如对采购项目有其他疑问，请及时与点击登录查看设备科联系，联系电话：****。

8、院医疗设备采购小组将组织成员讨论，依据政府采购相关法律法规选择符合使用需求且不超过各项目预算价的最低报价确定成交，各供应商应在报价文件中写明联系人及联系方式，以便通知供货，因联系不畅导致的本次采购失败所产生的后果由各供应商自行承担，合同模板见附件3。

9、如产品为一次性无菌器械、消毒剂、消毒器械类，成交供应商应按我院院感管理要求配合提供一次性医疗器械、器具证件审核所需材料（附件4）。

10、各报价人须对所提供的材料真实性负责，保证货物为全新未使用产品，符合相关法律法规要求，承诺在供货期限内按时交货，若有不实之处，将列入医院供货黑名单。

11、若无特殊情况，成交供应商所提供合同货物的生产日期距本合同签订之日不得超过12个月，否则采购人有权要求更换合同货物，而且所有费用均由成交供应商承担。

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附件1：点击登录查看院内公开询价报价一览表.doc

附件2：点击登录查看院内公开询价采购需求响应表.doc

附件3：点击登录查看医疗设备、器械及耗材采购合同模板.doc

附件4：点击登录查看院感证件审核所需材料.doc

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