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唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）（三次）公开招标公告

全部类型河北唐山2025年12月04日

公告详情

项目概况

5种病毒检测试剂及耗材，共4300盒招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台自行下载获取招标文件，并于 ****09点00分（北京时间）前递交投标文件。

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发布时间： ****

一、项目基本情况
项目编号： ****
项目名称：点击登录查看病毒检测试剂及耗材（双盲评审）
预算金额： ****.00
最高限价： ****.00
采购需求：序号项目名称预算金额
（万元）数量简要技术需求或服务要求
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））
300 1.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验；
2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤15%；稳定性试验符合国家要求
3.有效期：≥12个月；
4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；
5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;
6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题;
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。
2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密性：CV≤15% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求
3.有效期：≥ 12个月。
4.样品加样量≥50ul。
5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；；
6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。
3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。
2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥18/20；HIV抗体阳性参考品符合率：20/20；HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12≥2.0且P12≥P11；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤15%；HIV抗原阴性参考品符合率：20/20；HIV抗原阳性参考品符合率：10/10；抗原最低检出限：≤10IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤15% ；
3.有效期：≥12个月；
4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；
5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。
4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。
2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： 20 份阴性参考品符合率20/20。10份阳性参考品符合率 10/10。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度：精密性：CV≤15%。稳定性试验符合国家要求。
3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 100%；
4.特异性：临床血清假阳率≤2‰；
5.有效期：≥12个月；
6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。。
7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。
5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
1000 1.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法；
2.标本类型：检测全血标本；
3.试剂性能：
（1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3；
（2）阴性参考品符合率：检测20份企业阴性参考品，符合率达到20/20；
（3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml；
（4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别；
4.产品效期：≥12个月；
合计 144.8 4300
注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函
合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目非专门面向中小企业采购； 2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。
3.本项目的特定资格要求：具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。
三、获取招标文件
时间： ****至 ****， 8：30-11：30-13：30-17：30
（北京时间，法定节假日除外）地点：河北省公共资源交易服务平台自行下载
方式：其它
售价： 0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****09点00分（北京时间）
地点：唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、不接受联合体投标。 2、递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（http:****:8088/BidOpening）不见面开标室主席台3，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长30分钟。 3、依据《河北省财政厅河北省政务服务管理办公室关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。 4、未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ http:****）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（http:****:8088/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。 1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。 1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。 1.3技术支持电话：400-998-0000。 CA认证服务热线：河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319；山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：****。 CFCA：400-880-9888；CQCCA：****
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：点击登录查看
地址：唐山市****
联系方式：点击登录查看 ****
2.采购代理机构信息
名称：点击登录查看
地址：河北省唐山市****
联系方式：孟建 ****
3.项目联系方式
项目联系人：孟建
电话： ****

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