丹东市中心血站2025年度检测试剂采购项目（第六次）竞争性谈判公告

（1）乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

1.检测方法：胶体金免疫层析法；

2.可检测样品：人血清、血浆、全血；

3.规格：100人份/盒；

4.试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5.试剂的有效期不低于18个月；

6.单份样本检测时间≤10Min；

7.最低检出量≤5IU/ml；

8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准；

（2）梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

1.检测方法：胶体金免疫层析法；

2.可检测样品：人血清、血浆；

3.规格：100人份/盒；

4.试剂保存条件：4～30℃避光保存；

5.试剂的有效期不低于18个月；

6.单份样本检测时间≤30分钟；

7.敏感度≥95.83% 特异性100%（提供中国疾病预防控制中心性病控制中心2018报告结果并投标方盖章）；

8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准。

（3）谷丙转氨酶测试条（干式化学法）

1.方法原理：干式化学反应，恒温条件下比色法；

2.温度控制：测试温度保持37°；

3.测试波长：测试波长640nm；

4.样本类型：ALT (全血、血清/血浆)；

5.线性范围：6-500U/L；

6.检测时间：≤2分钟/人次；

7.样本量：≤30μL；

8.准确性：与IFCC推荐法比较，该产品在ALT <40U/1时，偏差控制在±6U/1：40-500U/1时，偏差控制在±15%以内。

9.批内精密度：CV≤ 8.0%；

10.质控品：配备原厂质控品；

11.包装规格：100人份/盒；

12.存储条件：2-30℃的干燥处密封保存（切勿放入冰箱）；

13.有效期：≧12个月 ；

14.适用于艾康生产的干式生化分析仪C-100/C300专用试纸条。

15.产品通过CE认证。

（4）丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）

1.主要用途：体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)。

2.在 Roche 全自动生化分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。

3.主要成分：

试剂1.三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脱氢酶(LDH)(微生物)：≥ 45 ukat/L；防腐剂；稳定剂。

试剂2.磷酸吡哆醛：730 μmol/L；添加剂；防腐剂。

试剂3.2-酮戊二酸：94 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7 mmol/L；

4.添加剂；防腐剂。

5.检测原理：该检测方法采纳了 IFCC 的建议，并对性能和稳定性进行了最优化。

6.标本类型：血清。血浆：肝素锂和 K2-EDTA 血浆。

7.试剂处理：即用型，无需处理。

8.储存及稳定性：未开瓶试剂盒：2～8℃保存，有效期 18 个月.

9.规格：

（5）多项生化低值质控品

1.主要用途：该质控品用于对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制

2.主要成分：低压冻干质控品中的反应组分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清。

3.低压冻干质控品中的非反应成分：防腐剂和稳定剂。

4.储存及稳定性：2~8℃保存，有效期 36个月。

5.规格：20×5ml

（6）多项生化高值质控品

1.主要用途：该质控品用于对高值水平的多项生化项目的检测进行质量控制

2.主要成分：低压冻干质控品中的反应组分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清。

3.低压冻干质控品中的非反应成分：防腐剂和稳定剂。

4.储存及稳定性：2～8℃保存，有效期 36个月。

5.规格：20×5ml

（7）氢氧化钠基础洗液

1.主要用途：本产品是由各独立成分组成的试剂盒。 主要成分：氢氧化钠

2.规格：2×1.8L

（8）氢氧化钠清洗液NaOH-D

1.主要用途：系统上试剂针和反应杯的清洗液。

2.规格：66ml

（9）cobas c 311 清洗液

1.主要用途：系统上试剂针的清洗液。

2.规格：60mL