连云港市赣榆区人民医院新增检验项目检测试剂入院遴选公告

一、项目简介：

1.项目名称：性病三项核酸检测（PCR法）项目配套试剂入院遴选

2.试剂需求：详见附件2

二、资质要求：

报名单位必须具备《中华人民共和国政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1.在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2.必须是产品的生产厂商或授权经销商；

3.所供产品若作为第一类医疗器械管理，必须具有第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及信息表、备案编号告知书，且在有效期内；

所供产品若作为第二类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证，且在有效期内；

所供产品若作为第三类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证，且在有效期内；

4. 所供产品必须是江苏省药品和医用耗材招采管理系统“挂网目录查询”中的产品，且报价不得高于平台价；

5. 提供江苏省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

6. 所供产品自2022年以来在医疗机构有销售记录（合同或销售发票）；

7.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录等名单；

8.本项目不接受联合体投标。

三、提交资料要求：提交以下材料一式两份，按以下顺序整理盖章并胶装订成册密封，封面及侧面盖公司公章，材料可直接递交设备科或邮寄。

1．产品报价表（见附件1）；

2．产品的合法代理商资格证明及授权链相关企业的营业执照、医疗器械经营（生产）许可证；

3．代理公司法人授权书原件，授权书上必须附有身份证复印件；

4．生产厂家及产品资质；

5．产品彩页、注册证和说明书；

6．提供江苏省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

7．未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单（提供网页截图）；

8．购销廉洁声明（见附件2）。

四、报价及评审方法：

遴选采取一轮报价模式，不见面开标，综合评价法。

五、其他：

1.截至 2025年 12月6日11:30。

2.联系方式：江苏省连云港市赣榆区海城路88号赣榆区人民医院C区16楼设备科办公室，郭老师， ****。

附件1：产品报价表

附件2：廉洁购销协议