肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）脊柱内镜远程诊疗手术系统等医疗设备采购项目招标公告

采购包1(脊柱内镜远程诊疗手术系统等医疗设备):

采购包预算金额：2,080,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	医用内窥镜	脊柱内镜远程诊疗手术系统	1(套)	详见采购文件	1,200,000.00	-
1-2	医用 X 线诊断设备	骨科术中透视C臂机	1(套)	详见采购文件	880,000.00	-

采购包2(一代基因分析仪):

采购包预算金额：490,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	临床检验设备	一代基因分析仪	1(套)	详见采购文件	490,000.00	-

采购包1(脊柱内镜远程诊疗手术系统等医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(一代基因分析仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)如所投产品属于医疗器械，供应商应当具有有效的且与所投产品相适应的医疗器械生产许可或经营许可或备案证明： ①供应商为所投产品生产企业，所投产品为第一类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》或自行承诺供货时提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》(承诺函格式自拟)；所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》； ②供应商为医疗器械经营企业，所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》或自行承诺供货时提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（承诺函格式自拟）；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)如所投产品属于医疗器械，供应商应当具有有效的且与所投产品相适应的医疗器械生产许可或经营许可或备案证明： ①供应商为所投产品生产企业，所投产品为第一类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》或自行承诺供货时提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》(承诺函格式自拟)；所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》； ②供应商为医疗器械经营企业，所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》或自行承诺供货时提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（承诺函格式自拟）；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》（如国家另有规定，则适用其规定）。