中山市小榄人民医院心电图机采购项目采购公告

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

三、技术参数：

1、★连接光电心电信息管理软件、中央数据管理系统或LIS 系统，上传并保存众多测试数据，对接费用由中标人负责。

2、★使用年限不低于5年

3、心电输入:12导联同步采集、分析;二阶梯实验、运动后检查、RR 间期检查

导联选择:自动或手动

4、输入方式:浮地输入

5、输入保护:标配导联线内附除颤保护电路

6、AD采样率:≥768000Hz/Ch

7、模数转换精度:≤2.5uV;输入阻抗:≥50MΩ;耐极化电压:≥士550mV;共模抑制比:≥105dB；频率响应:0.5Hz-500Hz；标准灵敏度:10mm/mV，误差≤士5%:时间常数:≥4.2秒；

8、滤波器:低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波;低通滤波:75Hz，100Hz，150Hz；300Hz:三档；肌电滤波:25Hz/35Hz二档；交流滤波；50Hz或60Hz；基线抑制:强/弱二档；

9、增益/灵敏度选择:5，10，20mm/mV，手动或自动:不正常状态检测:电极脱落报警，高频噪声过高报警;电极脱落:液晶显示器显示脱落部位

10、显示方式:≥7.8“液晶显示，屏幕可100度翻转；显示分辨率:≥800*480;显示导联数:同屏12导联≥5s

11、显示内容:系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等；

12、记录器:内置高分辨率热线阵打印;记录纸宽度:110mmx140m折纸;记录导联数:3，3+1，6，12导;走纸速度:10，12.5，25，50mm/S;无纸检出:记录纸用完后自动停止走纸并报警;

13、波形质量检测:可实现波形质量稳定情况下，设备自动开始记录

14、打印数据:程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息(ID号码、年龄、性别)、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等

15、操作模式:可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形 10-24秒可调，支持二阶梯实验，支持运动后检查，支持 RR间期检查

16、测量分析:标准的12导联性别年龄特异性算法，支持超过 40种心电相关参数自动测量，ECG分析程序:全球通用的智能自动分析算法程序，可分析长达3分钟的12导联心电波形，并具有最适合亚洲人的心电分析数据库,分析算法有5种判断类型241种病倒分析；分析结果支持中英文切换。5 大类240种以上分析结论支持；

17、电极噪声标记:双模式(屏幕，报告）提示，点划线敏标记打印，热敏报告可显示噪声、脱落的具体时间段

18、外部输入:10mm/0.5V士5%，输入阻抗≤100kΩ

19、信号输出:0.5V/1mV士5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机;模拟信号打印:具备外部信号输入接口，可打印心音脉波放大器等外部机器的模拟信号

20、其它输出接口:USB/SD

21、输出设备:可直连打印机，打印A4尺寸报告;在不安装插件或软件情况下，可通过电脑端进行设备 wep 数据的查看及打印

22、存储和传输:数据存储格式:PDF/XML/DAT:内置800份心电图，扩展支持32G;数据传输方式:DICOM/ECTP

23、网络:支持有线或无线网(USB无线方式)

24、提示音:QRS 同步或热笔拟笔音

25、输入键:全键盘设计，可直接在机器面板上直接中文输入患者ID号，年龄，性别等患者信息

26、打印网格:具备在无网格纸上打印网格功能;

27、心律失常检测:具备心律失常检测并自动延长记录的功能，节律导联可支持最长时间3分钟的节律记录，长达3分钟的同屏12导心电波形冻结功能，冻结波形可即时打印出来；

28、具备系统登录加密功能，开启后可实现用户使用密码登录

29、QTc算法:支持2种或2种以上算法

30、★安全性:电击防护类型:I类CF型:交流:100-240士10%;直流:长效可充电电池，充满电可连续工作2小时以上；

31、★内置打印机

四、每套设备配置要求：

五、商务要求：详见本公告附件《心电图机用户采购需求书》