关于龙湾区第一人民医院(区公共卫生医疗中心)建设工程质谱仪设备采购项目允许采购进口设备的公示

五、采购项目概况：

伴随着我院综合实力与医疗技术的不断提升，我院设备更新升级需要，自筹经费进行采购，开展质谱仪鉴定，拟采购质谱仪1台，既保持与原有方法的一致性又进一步提升设备工作效率。临床会要求微生物室能加快细菌报告的时间，才能让医师立即选用最有效的抗菌药物，促进了治疗病人的时效率，增加病床的周转率，提高医院的社会效益。为临床需要，故需要引进进口品牌提升实验室诊断能力。符合我单位功能定位与发展目标，有助于提升整体医疗服务质量，因此特申请采购预算 90万元用于采购进口产品。

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：

进口产品和国内同类产品的性能差异主要体现在以下几点:
1、从建库充分考虑临床多样性、具备鉴定少见菌流程指导和菌谱考虑:进口质谱仪建库菌株 15 株/种，40 个图谱/种;对数据库内所有少见菌均有前处理流程指导。国产质谱仪建库菌株平均 2-3株/种;部分临床重要菌株没有标准操作方案;少见菌(丝状真菌毛霉等)鉴定准确性不足。而诊断级数据库要求>5株/种，越多越好:例如布鲁氏菌，为临床重要致病菌但易发生实验室获得性感染，需要生物安全操作流程指导。因此进口优于国产设备。
2、从提供单一结果报告上考虑:进口质谱仪专利权重举证分析原理，可提供单一鉴定结果和置信度。国产质谱仪每一个鉴定提供10个分值结果，最终结果判断需要实验室人员完成。而分值结果反馈的是可信度前10的结果，如果可选范围多于一种结果，或最高分值低于可信阈值，则实验室需要寻求其他方法验证;单一结果方案是基于建库时每个菌种具有足够多的非同源同种菌株。反馈单一结果可支持实验室批量审核和自动传输。因此进口优于国产设备。
3、从完善的质量保障方案考虑:进口质谱仪经过验证和审批的直涂法，操作者依从性好;采用 ATCC8739进行校准，可实验室自行传代，成本低廉;每次上机测试都带内部校准和质控；具有定期上门校准维护的服务。国产质谱仪需要复杂的前处理流程，使用者依从性差;昂贵的校准品，增加使用成本;厂家和经销商没有定期上门校准维护的服务而质谱仪设备是昂贵的精密仪器，重要配件激光在每日的使用中能量逐渐衰减，定期校准和每次上机的内校准和质控十分必要。因此进口设备在使用成本、处理流程、维护服务等方面优于国产设备。
进口品牌的临床诊断级数据库和先进的权重矩阵分析原理，保证鉴定结果的唯一性和准确性;操作方便、质控严谨、成本可控:标配Myla或选择 MA信息管理软件，可以同付链接 LIS、质谱、药敏分析仪和血培养系统，降低信息人为传递 错 误风险，可以提供临床质谱鉴定结果分级报告。
综上所述，申请采购进口设备，同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，符合《政府采购进口产品管理办法》的有关政策规定要求，因此有必要采购进口质谱仪。

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项：无

1.采购人信息

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联系电话：****

传真：/

地址：温州市龙湾区行政中心大楼西侧二楼

2.同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：陈先生

监管部门电话：****

传真：/

地址：温州市****