长汀县疾病预防控制中心HIV抗体检测试剂询价采购公告

为坚持不懈做好艾滋病防治工作，经主任办公会议研究决定，我中心拟采购HIV抗体检测试剂一批。该项目采用询价采购方式采购，确定中标供应商及中标单价，我中心在合同签订后至****，根据实际使用需求分期分批以中标价格向中标供应商采购。欢迎具有相关资质的供应商参与投标，并于****17:00前向我中心总务室递交密封投标文件。

一、采购清单及参数要求

备注：1.实际采购数量以工作需要为准；2.投标供应商按技术参数要求提供实物样品1人份；3.单价取小数点后2位数。

具体采购要求（技术参数要求）

1.产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

2.规格：50人份/盒，1人份/袋(附产品说明书)，每人份附带一根一次性滴管。

3.型号：卡型

4.样本类型：血清、血浆、全血

5.方法学：胶体金免疫层析法

6.检验原理：双抗原夹心法(附产品说明书)

7.储存条件：≥2℃且≤30℃，密封干燥

8.结果观察：1-30分钟

9.产品效期≥20个月，投标人投标时需对此项单独作出承诺。（提供承诺函，格式自拟）

10.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证。（附佐证材料）

11.产品每个批号需要提供性能验证报告，中标人在中标后供货验收时提供给采购人进行核验。（提供过往批号验证报告复印件佐证）

12.所投产品2024-2025 年在国家卫生健康委临床检验中心感染性抗原抗体快速检测室间质量评价中，单次统计客户使用数量≥50 家。（提供相关文件材料佐证）

13.质控品：每供500人份试剂需提供一支（1.0mL/支，液体）第三方质控品。（附图佐证）

14.质控品可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品浓度，附产品说明书佐证）

15.质控品有效期：≤-20℃储存条件下不少于2年。

二、供应商需提供包含但不限于以下材料：

(一)《营业执照》原件复印件；

(二)医疗器械经营许可证复印件；

(三)生产企业医疗器械注册证或产品备案证、检验报告或检验合格证；

(四)法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件及授权委托书；

(五)产品的品牌、规格型号、技术参数、报价清单；

(六)所投产品质量检测报告书复印件。

以上所有材料均需加盖投标单位公章方为有效，装订成册、密封包装（准备一正二副），并在封面注明项目名称、投标方、联系方式等。同时，投标供应商需按备注要求提供实物样品1人份，以便采购小组评审。

三、因工作需要，中标供应商须在我方提出供货需求的10个自然日内交货。

四、开标情况

(一)开标时间：****下午3:00；

(二)开标地点：点击登录查看2号楼三楼会议室；

(三)定标方式：我中心组织评审专家于采购会上对询价投标文件进行评审（投标供应商无需派员参加开标会），对符合条件的供应商，在满足我中心采购要求的情况下，以报价最低者确定为本项目的成交供应商。中标结果将于开标第二天在我中心微信公众号公示。

五、公示时间：****至****。

六、投标文件递交

地 址：福建省长汀县汀州****

（长汀县****

接收人：黄女士

电 话：****

手 机：****

七、付款方式：按每次采购数量凭发票支付款项。

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