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人粒细胞刺激因子原液过滤除菌工艺验证项目公告

全部类型河北石家庄2025年11月12日

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人粒细胞刺激因子原液过滤除菌工艺验证

项目编号	****	采购经理	张晓腾-****
报名截止时间	**** 17:00	报价截止时间	**** 19:00

采购明细信息：

物资编码	物资名称	生产厂家（品牌）	规格型号	采购数量	计量单位	交货期	备注
C11	过滤除菌工艺验证	N/A	N/A	1	个	**** 00:00:00

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：签订合同后，收到样品3个月内完成试验

3.技术条款：使用的滤芯：ASNDN052SQP。产品：人粒细胞刺激因子原液。要求完成：重复使用细菌截留、除菌工艺细菌截留验证、兼容性以及重复使用兼容性，满足CDE、EU、FDA以及PDA相关要求，必须使用低泡点。

4.注册资本必须大于等于8000万元

5.报名要求：1、供应商公司注册资本8000W以上 2、供应商需每年提供工艺验证报告2000份以上 3、供应商除菌过滤经FDA认证，FDA官网备案可查DMF II类文件 4、供应商需有FDA及WHO的申报经验 5、供应商可提供滤芯最小泡点批次验证

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