潍坊市人民医院无菌自粘弹力绷带等耗材一批征集公告

点击登录查看根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，对无菌自粘弹力绷带等耗材一批进行市场价格等调查征集，欢迎广大符合条件的供应商积极参与。

一、项目编码：****

二、联系人：点击登录查看物资采购办公室

三、联系电话：****

四、内容：

五、参考要求详见附件。

六、潜在供应商可登录点击登录查看供应商征集网（网址：http://119.177.12.82:38081/lxzcmis/list?colum=****0023），选择所要报名的项目，点击报名按钮，按照标段填写报名信息，连同有效期内营业执照副本、进口产品需提供制造商授权委托书或经销证明等进行上传。潜在供应商可在供应商征集网个人中心处查看已报名标段的进度信息。未按上述要求报名的，报名无效。

七、征集时间：****09时至****15时（休息时间除外）。

八、请按照征集方式进行网上报名和内容填报，报名截止后，在系统内自行下载邀请文件。

备注：1.本次征集仅作为该批项目市场价格等调查，不属于采购公开招标，望各供应商知悉。如有疑问，请拨打联系电话咨询。

2.供应商注册、报名以及文件获取，详见《供应商操作手册》（网址：http://119.177.12.82:38081/lxzcmis/index.html）。

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一、无菌自粘弹力绷带

1.用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。不与创面直接接触；

#2.由无涂覆或浸染其他成分的丙纶纤维PP材质组成，卷状提供；

#3.不含胶可以自粘，无需裁剪，手撕即可，粘性牢固，关节特殊部位不会滑脱；

4.宽度：10cm、12cm；

#5.二类注册证，环氧乙烷灭菌，无菌包装；

#6.产品自身单层提供压力约10-15mmHg；

*7.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、医用胶

1.氰基丙烯酸酯类高分子化合物,产品获国际发明专利和欧盟CE认证，国际质量体系iso13485认证；

2.对生物体组织具有快速粘合、止血、止痛、愈合、抗感染等作用；

3.经基础实验及全国多家医院临床应用，证明其效果确切，安全可靠；

4.粘合拉力数据:每平方厘米50牛顿，切口不断开；

5.安全性具备:无毒性，无刺激，无热原，零致敏，无任何禁忌症；

6.能快速粘合人体各部位的创伤和手术切口，可广泛用于各类手术切口和创伤的骨片粘合及止血、缝合口修复加固、脏器破裂修补加固、窦道和痿管粘堵等难度较大的手术，并可免除缝线对伤口的刺激和拆线时的疼痛；

7.能促进新生血管的形成和局部组织的生长,不致突变，可止血，止痛，消炎，促愈，使用方便，患者伤口愈合后少留疤痕；

*8.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

三、血液透析浓缩液

一、A液：

1.由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖等原料组成；

2.A:B:透析用水按 1:1.225:32.775比例稀释后，最终透析液的离子浓度(mmol/L)为:钠离子138，钾离子3.0，钙离子1.25，镁离子0.5，氯离子109.5，醋酸根离子3.2,碳酸氢根离子32，葡萄糖1.1g/L，PH7.1-7.6；

3.透析液配置用水符合《血液透析及相关治疗用水》(YY0572-2015)的标准；

4.以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，细菌内毒素小于0.03EU/ml；扣除本底后微粒含量:≥10μm的微粒数不大于25个/ml，≥25μm的微粒数不大于3个/ml；微生物限度:需氧菌总数不大于100cfu/ml,霉菌和酵母菌总数不大于 10cfu/ml,大肠埃希菌不得检出；

5.能够适用不同机型的透析液配方；

*6.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、B液：

1.B 液与对应的A液配套使用；

2.透析液配置用水符合《血液透析及相关治疗用水》(YY0572-2015)的标准；

3.稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量:≥10μm的微粒数不大于 25 个/ml，≥25μm 的微粒数不大于3个/ml；微生物限度:需氧菌总数不大于 100cfu/ml,霉菌和酵母菌总数不大于10cfu/ml,大肠埃希菌应不得检出；

4.以细菌内毒素检査用水稀释为透析液后，细菌内毒素小于0.03EU/ml；

*5.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

四、肠道支架套装

*1.支架主要形状至少包含双喇叭口、双杯口、双球头、双蘑菇头、直圆柱网状等，满足不同病变需求；

2.支架为金属裸支架，不覆膜；

*3.支架主体直径 18~30mm,支架两端外径比主体直径大 6mm 以上；

4.支架长度40~160mm；

*5.支架长度≤120mm且直径≤22mm，置入器外径≤4mm;支架长度≤120mm 且直径＞24mm，置入器外径≤5.3mm，其余置入器外径≤6mm；

6.支架植入器工作长度至少包含 650、1200、1400mm 三种长度；

*7.两端带有回收线环便于支架位置调整；

8.支架有显影标记，便于定位；

*9.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

五、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用血液灌流器

一、一次性使用血浆胆红素吸附器

1.与血浆分离器和血液净化设备配套使用，通过血浆吸附清除惠者体内的胆红素。适用于治疗急慢性用炎、重型肝炎、胆汁淤积型肝炎引起的高胆红素血症；

2.由吸附剂、填充液、柱体、过滤片(支撑膜和过滤膜)、密封圈、端盖，接头和堵头组成；

3.高压蒸汽灭菌，一次性使用；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、一次性使用血液灌流器

1.与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，进行体外循环血液灌流，用于清除患者体内以β2-MG 为代表的中大分子毒素物质，以及由肝功能异常产生的中大分子毒素等；

2.由吸附剂、填充液、柱体、过滤片(支撑膜和过滤膜)、密封圈、端盖，接头和堵头组成；

3.高压蒸汽灭菌，一次性使用；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

六、血液浓缩器、血液净化装置的体外循环血路

一、血液浓缩器

1.血室预充容量:19ml；

2.总长度:180mm；

3.平均超滤率:10.2ml/h/mmHg；

4.中空纤维膜：膜面积为0.25m2，且纤维根数至少为2500；

5.外壳内径24mm；

*6.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、血液净化装置的体外循环血路

1.结构密合性:体外循环血路应能承受1.5倍于生产厂规定的最大正压(1.5倍最大正压为100kPa)和 1.5倍于生产厂规定的最大负压(最大负压为93.3kPa)，1.5倍负压如超出93.3kPa(700mmHg),则应施加93.3kPa(700mmHg)；

2.连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头:

2.1 除非和体外循环血路设计成一个完整的系统，连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头的尺寸符合YY0267-2016第4.4.2.1中规定的要求；

2.2 接头与配套使用的器件(符合YY0053-2016要求的血液透析器)连接无泄漏；

3.动脉侧管路的血液通道的预充容量:(33±3)ml，泵管内径:3.1mm；静脉侧管路的血液通道的预充容量:(30±3)ml；废液侧管路的泵管内径:3.1mm；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

七、血栓抽吸导管套件

1.用于冠状动脉和外周血管中抽吸移除血栓，神经血管应用除外；

2.有效长度140CM,导丝腔长度为10mm/250mm，远端亲水涂层40cm；

3.最大适用导丝外径0.014英寸(0.36mm)，最小使用导引导管内径0.070英寸(1.78mm)；

4.需配有两个负压抽吸器，且容积>35ml；

5.需可提供>5F和<4.0F的多种规格型号；

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八、一次性使用胰岛素针

1.与注射笔配套用于药物皮下注射,可与市面上大部分胰岛素注射笔配套使用；

2.规格:0.23mmx4mm(32Gx4mm)；

3.针管材料:SU304不锈钢，符合GB/T18457-2015的要求，二甲硅油附着，进针拔针顺滑；

4.针尖3切面，针管外径0.229-0.241mm，针管长度 2.75-5.25mm，瓶端长度 5.7-7.0mm，针尖穿刺力≤0.7N；

5.针座针管连接最大拉力承受值≥22N；

6.组成:密封透析纸、针管、针座、针尖保护套、针座保护套，宽针座设计；

7.针座、针尖保护套、针座保护套材质为聚丙烯(PP)；

8.环氧乙烷灭菌，细菌内毒素限量≤5EU/mL；

*9.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

九、一次性主动脉插管

1.适用于心内直视手术，建立体外循环用。经主动脉入路，做体外循环血液输入用，一次性使用；

2.插管由柔性透明聚氯乙烯管制成，为整体成型平滑过渡变径管管体透明，内壁光滑无接痕；

3.设计有定位标记线和定位环；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十、一次性动态心电传感记录贴片

1.产品具有动态心电记录仪分类的医疗器械注册证，能为临床为临床快速识别多种心律失常、心肌梗死、心肌缺血、ST-T 异常提供数据；

2.一体化封装，一次性使用，搭配动态心电记录仪及动态分析软件；

3.产品能持续无间断贴戴(连续监测不少于5天，开启起搏器功能连续监测不少于3天)无损体表皮肤，并全息记录较高采样精度(不低于256Hz)的数字化多通道动态心电图；

4.符合 YY/T0196-2005、GB 9706.1-2020、YY 9706.247-2021 动态心电图行业标准；

5.具有防水功能，IPX7(防水)7)；

6.动态输入范围:±300mV直流偏置电压，幅度为10mV(峰一谷值)(当设置为5 mm/mV)的差模电压。时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过10%或者50μV，取大值。线性和输入动态范围:±5mV(叠加土300mV 直流电压)；

7.输入阻抗≥10MΩ，共模抑制比＞80dB，增益精确度误差为±10%以内，增益稳定性在 24h不超过3%，内部噪声<50μVpp，频率响应0.67Hz~40Hz；

8.重量不大于10g，体积不大于140mm*63mm*4mm，外壳材质泡棉，电极片材质无纺布胶带/水凝胶，具有指示灯，能提示工作和故障状态；

*9.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十一、牙科种植导板

1.适用于安放种植体时辅助医生确定种植体植入的方向，位置及深度；

2.定位导板可分别制作植入1颗、2颗、3颗、4颗、5颗、6颗、7颗、8颗种植体植入的导板；全程导板可全程引导1颗、2颗、3颗、4颗、5颗、6颗、7颗、8颗种植体植入，并配备有即刻修复的基台及临时冠；

3.由底托和导环组成；

4.按材料分为：非金属部分和金属部分；种植用手术导板的非金属部分采用树脂材料制造；种植用手术导板的金属部分采用外科器械用不锈钢材料制造；

5.不锈钢部分的表面粗糙度：外表面小于等于1.0，其余小于等于2.0；厚度大约2mm-3mm，定位孔周围的厚度大约2mm-4mm；

6.不锈钢部件有良好的耐腐蚀性能，不低于行标《YY/T 0149-2006》中沸水试验法b级的要求；

7.售后服务：最慢4小时服务响应，6小时到医院实地服务制度；

8.质量要求：按照设计单及技术要求制作导板，消毒后全新产品；

*9.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十二、造口袋

一、一件式造口袋

1.底盘为水胶体材质，接触皮肤具有亲肤性；

*2.一体式封口设计:魔术贴自粘封口；

3.造口袋需具备防涨袋及碳片除臭设计；

4.最大可剪孔径≥70mm；

5.容量≥500ml；

*6.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、两件式造口袋

*1.由连接环、复合薄膜、无纺布、一体式封口设计，封口方式为魔术贴自粘封口；

*2.造口袋需具备防涨袋及碳片除臭设计；

3.容量≥500ml；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

三、两件式造口袋(凸面底盘)

1.底盘为水胶体材质，接触皮肤具有亲肤性；

2.采用机械扣合方式连接底盘与袋体，有减压设计，有效避免腹部压痛及降低旁疝发生率

3.最大可剪孔径≥40mm；

4.凸面高度≥5mm；

5.自带腰带卡扣，可搭配腰带使用，增加凸面效果；

*6.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十三、一次性使用呼吸气体吸收过滤器

1.适配于所有麻醉机呼吸管路，过滤器的重量(300-400克)，大小要适中，同时要确保过滤器与呼吸设备的连接牢固可靠；

2.过滤气体中的微粒，空气流量5omu/min下，呼吸过滤器1min内对空气中 0.5μm以上微粒滤除率不小于99.9%；过滤气体中的细菌不小于99.9%；过滤气体中的病毒不小于99.9%；气体中的二氧化碳吸收力不小于20%；

3.具有良好的密封性，在承受气压时20±2KPa，无漏气气现象；

4.球形吸收颗粒，要求气体通过过滤器时的阻力要小，以保证患者呼吸顺畅。当空气流量为一定值时，呼吸过滤器的压力降应在规定范围内，15L/min-≤250Pa;30L/min-≤300Pa;60L/min-≤450Pa;90L/min-≤850Pa；

5.环氧乙烷灭菌，无菌、无毒性、无致敏反应等；

6.压力为7±0.35kPa时，顺应性结果不超过 5mL/kPa；

7.更换周期为一人一换；

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十四、一次性使用三通旋塞

1.一体化连板、人体工程设计手持部位宽大方便临床操作；

#2.360°旋阀手柄，45 度的档位有调节感，旋转力小，切换顺畅；

#3.红蓝白三色设计，三种给药端口，可辨别区****

#4.带3.5mm管径带抗打折延长管，长度 15CM、60CM、120CM，适配多种操作距离；

5.材质安全整体不含DEHP；

6.高流速，重力输液流速不小于100ml/min；

#7.构件紧密，耐受200KPa压力，可适用于输注泵等压力输液；

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十五、生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

1.适用于冠脉原发病变导致缺血性心脏病患者，用于改善冠状动脉腔内直径；

2.支架基体材料为左旋聚乳酸(PLLA)，在人体内最终降解为乳酸，并进一步代谢为水和二氧化碳；

3.支架药物涂层为药物涂层雷帕霉素和外消旋聚乳酸(DL-PLA)，载药量<10μg/mm；

4.支架梁厚度<160 微米，尺寸规格齐全，直径2.5mm-4.0mm；

5.支架降解周期，2-3年完全吸收；

6.输送系统:快速交换型球囊扩张导管；

*7.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十六、骨科外固定支架、螺钉

1.具有可透光碳纤维材质滑动轨道；

2.可兼容核磁共振检查,静磁场为1.5Tesla和3.0Tesla,最大空间磁场梯度为 900高斯/厘米；

3.肢体重建支架匹配多角度多平面矫正钉夹，能满足各种复杂畸形病例需求；4.急诊无菌包装产品可透X光线，方便临床检查；

5.羟基磷灰石微孔涂层螺钉，可以与骨骼产生骨性结合,涂层厚度60μm以上，螺纹直径2/2.5/3.0/3.2/3.3/3.5/4.5/5.6mm,长度40mm-260mm，无菌提供；

6.加压延长器自动锁止弹响提醒设计,防止病人术后误拨或延长过度影响手术效果提高术后矫正的安全性和成功率;可实现保持关节功能活动的跨关节固定；

*7.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十七、可吸收接骨棒、螺钉

1.可吸收接骨棒适用于全身多种小骨块、截骨、融合及关节内骨折的固定，可吸收螺钉适用于手、足部骨折和截骨，如指骨、掌骨和趾骨等，内踝、胫骨平台等骨折；

2.材质:可吸收接骨棒采用可吸收共聚物(聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物、聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物)和颜色添加剂(1，4-二对甲苯氨基蒽配)熔融共混制成；可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物(L-乳酸:D,L-乳酸为 80:20)制成，灭菌包装；

3.参数要求

3.1 可吸收接骨棒:

3.1.1 骨棒套装:配备克氏针2根，套筒，器，测深尺，1.5mm骨棒(3根):配备克氏针2根，套筒，打入器，测深尺，2.0mm骨棒(3根)；

3.1.2 独立包装骨棒:1.5x50mm，2.0x50mm；

3.2 空心全螺纹螺钉

3.2.1 外径≤3.5mm，内径≤2.6mm，长度:20/25/30/35/40/45mm;

3.2.2 外径≤4.0mm，内径≤3.lmm，长度:90mm;

3.2.3 外径≤4.5mm，内径≤3.1mm，长度:35/40/45/50/55/90mm；

3.3 实心全螺纹螺钉

3.3.1 外径≤2.7mm，内径≤1.9mm，长度:12/14/16/18/20/25/30/35/40mm;

3.3.2 外径≤3.5mm，内径≤2.4mm，长度:20/25/30/35/40/45mm;

3.3.3 外径≤4.5mm，内径≤3.1mm，长度:35/40/45/50/55/90mm；

*4.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十八、房间隔缺损封堵器及配套耗材

一、房间隔缺损封堵器

1.适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵；

2.有多种型号规格，型号齐全，适应临床需求，提供更多选择；

3.表面氧化膜、氮化钛镀膜等处理工艺，减少镍离子析出量；

4.由镍钛合金网、不锈钢套和聚酯纤维膜组成；

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用；

*6.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、配套耗材

1.产品自报，与房间隔缺损封堵器搭配使用，多规格型号，适应症广泛。

要求具有不锈钢螺旋中间层提供支撑力，抗折性、柔韧性理想，止血阀可调设计，可防止气栓、减少漏血；

2.分项报价，提供样品；

*3.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

十九、医用外科口罩（单个包装）

1.外观整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍；

2.产品性能符合 YY0469-2011的要求；

#3.经环氧乙烷灭菌,其残留量不大于 10μg/g；

#4.产品有效期不少于3年；

*5.外科口罩采用单只纸塑独立包装绑带式；

6.适用于有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。

二十、单间室膝关节假体

1.由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片假体组成；

2.股骨髁、胫骨平台由铸造钴铬钼合金材料制成，股骨髁和胫骨平台内表面的钛涂层采用纯钛粉材料；

3.胫骨垫片由高交联聚乙烯材料制成；

4.保持一致的桩孔位置和间距，桩孔到后髁的距离完全一致，在术中可以随意切换直至选择到最佳的假体大小；

5.工具精准、稳定。以后方股骨髁正常软骨为基准进行手术，通过研磨的方式进行股骨远端磨削处理；

*6.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二十一标段：压力腿套及连接管

1.适用范围:与抗血栓压力泵配合使用，用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量，以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险，其中连接管用于连接主机和腿套；

2.种类:膝长型腿套、腿长型腿套，可根据临床需要选择；

3.材质:由 PVC、聚酯、尼龙组成，不含乳胶；

4.尺寸:分为大、中、小三个型号，适合不同腿围患者；

5.腿套由多个独立腔组成，可以配合血栓泵完成序贯，圆周、梯度加压；

6.单病人使用，设备压力参数为 35-55mmhg；

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