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肠癌PCR5基因伴随诊断检测试剂盒（荧光PCR法）谈判邀请函

全部类型安徽芜湖2025年04月29日

公告详情

我院需采购病理科使用肠癌PCR5基因伴随诊断检测试剂盒（****）24人份，欢迎有意向的合格供应商参加采购谈判。

一、最高总限价：18000元

二、具体技术参数及采购需求

名称	数量	单价	总价	备注
肠癌PCR5基因伴随诊断检测试剂盒	24人份	750元	18000元	按需供货

性能、参数要求
序号	指标名称	技术参数
1	★检测方法	ARMS-荧光PCR检测法
2	#适用仪器	实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument(ABI7500)或全自动医用PCR分析系统（SLAN-96S）
3	★样本类型	经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本
4	★检测内容	1. 检测样本中KRAS基因突变，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断；该功能获得药监局的批准，并在说明书中明确了药物的伴随诊断功能； 2. 实际检测还需包含NRAS、BRAF、PIK3CA、POLE 4个常见肠癌相关基因
5	#精密度	检测企业精密度参考品，各重复10次，结果均应一致，且符合相应基因突变类型，检测Ct值的变异系数（CV，%）小于5.0%
6	#检测下限	在10ng DNA背景下，DNA检测线不高于2.5%
7	★注册证	第三类医疗器械注册证
8	#质量控制系统	含阴阳性质控品，用于检测过程的质量控制；每个反应孔均含内控，用于监控样本质量，PCR是否受到抑制等；
9	试剂盒包装规格	12测试/盒
10	试剂有效期	12个月

（备注：参数中区分“★”、“＃”参数，其中“★”参数为核心参数，为必须满足参数；“＃”参数为重要参数。）

要求提供产品样式图册。货物数量不超过上表或供货时间不超过两年，按需供货，以医院耗材入账，具实付款。如遇国家、省、市等相关政策调整，按相关政策执行。

四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等（需加盖公章）。

五、谈判响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。

六、谈判响应文件递交和谈判时间地点：响应文件由供应商法定代表人或授权代表现场递交,不接受邮寄等其他方式递交，谈判时间暂定于****14:30(北京时间)，点击登录查看行政楼2楼医学工程部，地址：芜湖市****

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