郑州市中心医院测序反应通用试剂盒等11种医用耗材采购公告

序号

产品名称

质量层次

采购单位

是否无菌

技术参数

备注

1

测序反应通用试剂盒

国产

人份

否

辅助病理医师诊断胃肠间质瘤；指导胃肠间质瘤患者的靶向治疗；预测胃肠间质瘤患者的预后。核酸片段序列测定的常用试剂，与基因分析仪配合使用，完成测序过程、获取样本信息，是测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。

报价超过控制价不进入谈判环节

2

7种微小核糖核酸(microRNA)检测试剂盒(PCR荧光探针法)

国产

人份

否

用于体外半定量检测血浆中7种微小核糖核酸（miR-21, miR-26a, miR-27a, miR-122, miR-192, miR-223, miR-801），对肝细胞肝癌患者动态监测以辅助判断疾病进程或疗效，不能作为肝癌或其它肿瘤早期诊断或确诊的依据，不适用普通人群的肿瘤筛查。

3

人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产

人份

否

用于定性检测石蜡包埋的脑胶质瘤组织样本中IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变状态（R132HCGT>CAT），用于体外定性检测胶质瘤患者的中性甲醛固定、为临床医生提供分型指导。

4

人TERT基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产

测试

否

用于定性检测石蜡包埋的脑胶质瘤组织样本中TERT基因启动子突变域2种突变（1 295 228C>T和1 295 250C>T），试剂用于定性检测胶质瘤患者的中性甲醛固定、对临床医生提供胶质瘤患者病理分型做参考。

5

人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法））

国产

测试

否

骨髓增殖性疾病亚型中的真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、原发性骨髓纤维化（PMF）、慢性髓性白血病和不能分型的骨髓增殖性疾病患者，体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2-V617F基因突变。

6

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产

测试

否

适用于幽门螺杆菌感染者且临床认为有必要采用胃粘膜组织样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因两个多态性位点的三种点突变A2142G、A2143G和A2142C。进行幽门螺杆菌耐药诊断的患者。

7

测序反应通用试剂盒

国产

人份

否

为人类基因测序的一组常用试剂，包含NCCN甲状腺癌诊疗，配合基因分析仪使用，完成基因测序过程、获取样本基因序列信息。产品不用于全基因组测序。

8

测序反应通用试剂盒（Sanger测序法）

国产

人份

否

通过对痛风一线用药的代谢水平进行检测，可以帮助患者更好的选择适合自己的药物，试剂为检测基因组DNA片段的常用试剂，是测序反应系统的通用试剂，用于基因分析仪的测序工作，完成基因测序过程并获取样本基因序列信息。

报价超过控制价不进入谈判环节

9

测序反应配套通用试剂盒

国产

人份

否

痛风和高尿酸血症与基因突变之间存在明显相关性；其中SLC2A9与ABCG2对血清尿酸水平的影响最强，为检测人类基因组DNA片段的常用试剂，可搭配通用试剂，完成基因测序过程并获取样本基因序列信息。本产品不用于全基因组测序。

10

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

国产

测试

否

用于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌患者诊断，体外定性检测上皮性卵巢癌患者外周血样本DNA中BRCA1/2基因检测全编码****基因（NM_007294.3）外显子2、3、5～24，BRCA2基因（NM000059.3）外显子2～27）及外显子-内含子连接区、UTR区（非翻译区）和启动子区的点突变和插入缺失突变。

11

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国产

测试

否

检测PIK3CA基因突变可以预测肿瘤患者对PIK3CA抑制剂和EGFR-TKI等药物的耐药性，该试剂用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（FFPE）样本DNA中人类PIK3CA基因的5种热点突变，用来诊断乳腺癌患者。