安徽中医药大学第一附属医院采购卵圆孔未闭封堵器及附件（二次）询比公告

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招标单位 : 点击登录查看 企业信息

招标编号 : ****

公告截止时间 : **** 17:00

点击登录查看受安徽中医药大学第一附属医院委托，对采购卵圆孔未闭封堵器及附件（二次）项目进行公开询比（项目编号：****）。具体事宜如下：

一、项目概况

1.1采购内容：本项目不分包

序号	名称	规格	项目概况	技术参数	预计三年使用（个）	项目预算
1	卵圆孔未闭封堵器及附件	18/25/35	用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史（TIA）而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型PFO（即传统的和有隔膜动脉瘤的情况）。	详见询比文件	15	46.83825万元/3年
2	传送系统和交换系统	8F/9F/10F	产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开封堵器；交换系统设计用于取出传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的传送鞘管。	详见询比文件	15
3	导丝	各规格	用于进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。	详见询比文件	15

备注：（1）上述采购数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。（2）服务期限3年。（3）上表规格不得偏离。

二、供应商资格要求：

2.1供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；

2.2供应商如为代理商须满足下列条件：

若参比产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；若参比产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证明材料；

2.3参比产品如纳入医疗器械管理范畴，须满足下列条件：

（1）满足如下条件之一：

①供应商如为代理商须提供参比产品制造商的营业执照及与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

②供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；

（2）应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证明材料（如有附页须一并提供）

2.4供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）参比产品制造商的授权；

（2）从参比产品制造商至供应商的完整的授权链；

（3）提供制造商授权承诺函：承诺成交候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则采购人有权取消其成交资格；

2.5根据《安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构医用耗材挂网采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）、《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案》等文件精神，供应商须自行比对安徽省医药集中采购平台挂网目录：

①采购产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，供应商须提供平台内产品及平台流水号。如提供非平台产品，将予以判定响应文件无效。

②如采购产品无平台流水号（招标项目本身没有纳入安徽省医药集中采购平台目录），供应商须在响应文件中对参比产品及该类产品是否纳入安徽省医药集中采购平台进行情况说明，并承诺真实性，否则成交后采购人有权取消成交资格。

③承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；

2.6本项目不接受联合体；

2.7供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：

（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；

（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；

（3）供应商被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的；

（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

2.8单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

三、询比文件的获取：

3.1文件获取时间：即日起至****17：00(北京时间)；

3.2地点：优质采招标采购平台（www.yzczb.com）或优质采云采购平台（网址：http:****/）；

3.3方式：网上获取。

3.4 售价：免费

四、询比时间及询比地点：

4.1响应文件递交截止时间暨响应文件开启时间：****上午9:30(北京时间)；

4.2询比地点:优质采招标采购平台（www.yzczb.com）或优质采云采购平台（网址：http:****。

五、联系方式：

采 购 人：安徽中医药大学第一附属医院

地 址：安徽省合肥市****

联 系 人：点击登录查看

电 话：****

采购代理机构：点击登录查看

详细地址：合肥市****

联 系 人：杨阳、杨奎

电 话：****（****、****）

电子邮件：****@qq.com

六、询比采购电子化交易要求

5.1潜在投标人/供应商须登录“优质采招标采购平台（www.yzczb.com）”或“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

5.2已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

5.3潜在投标人/供应商获取招标文件前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

5.4已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5.5本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http:****/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f****f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

5.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http:****: http:****。

5.7本项目相关信息同时在优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、优质采招标采购平台（www.yzczb.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）媒介上发布。