中南大学湘雅二医院2025年第四批体外诊断试剂入围遴选项目遴选公告
全部类型湖南长沙2025年03月27日
一、项目基本情况
项目编号：****、采购编号：货物-****
项目名称：点击登录查看2025年第四批体外诊断试剂入围遴选
预算金额：0.000000 万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 最高限价 | 适配设备 | 入围 家数 | 预估年使用金额（万元） |
| 1 | 碳酸锂血药浓度检测试剂(离子选择性电极法) | 5元/人份 | 需适配：梅州康力电解质分析仪K-Lite8 | 1家 | 2 |
| 2 | EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 26元/人份 | 需适配：宏石全自动医用PCR分析系统SLAN-96P | 1家 | 21.5 |
| 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 23元/人份 | ||||
| 3 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）（超高敏内标法） | 176元/人份 | 需适配：罗氏全自动医用PCR仪COBASZ480 | 1家 | 90 |
| 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）（超高敏内标法） | 168元/人份 | ||||
| 4 | 精子DNA完整性检测试剂（流式法） | 80元/人份 | 需适配：安捷伦流式细胞仪NovoCyte D1040 | 1家 | 13 |
| 5 | 阴道微生物免疫荧光检测试剂 | 38元/人份 | 需适配：广州翰德泽信荧光生物显微镜W-1000 | 1家 | 80.9 |
| 6 | 尿液分析试纸条 | 1元/条 | 需适配：爱威科技全自动尿液分析仪、尿液有形成分分析仪 | 1家 | 11.5 |
| 尿液有形成分分析仪试剂 | 2052元/L | ||||
| 7 | CD19抗体试剂（红斑狼疮分型及鉴定） | 500元/ml | / | 1家 | 0.3 |
| CD4抗体试剂（红斑狼疮分型及鉴定） | 500元/ml | ||||
| 免疫显色试剂（红斑狼疮分型及鉴定） | 334元/ml | ||||
| 8 | 血清HER-2/neu测定试剂(HER-2) | 98元/人份 | 需适配：全自动化学发光免疫分析仪（新产业MUGLUMIX8、西门子Atellica IM） | ≤2家 | 10 |
| 雄烯二酮测定试剂 | 18.9元/人份 | ||||
| 9 | 前列腺酸性磷酸酶测定试剂(PAP) | 21元/人份 | 需适配：新产业全自动化学发光免疫分析仪MUGLUMIX8 | ≤2家 | 10 |
| 促红细胞生成素测定试剂(EPO) | 7元/人份 | ||||
| 10 | 血小板聚集功能检测试剂盒（含胶原、ADP、AA、肾上腺素诱导剂）（光学比浊法） | 750元/ml | 需适配：浙江盛域全自动凝血分析仪PCM6000 | 1家 | 5.5 |
注：本项目按目录序号进行遴选，同一目录序号内的产品不得拆分申报，否则其申报将被否决。
合同履行期限：2年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：3.1所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.2所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招采子系统挂网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。3.3所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.4所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。3.5接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。3.6供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：**** 至 ****，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）
方式：51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。缴费开通权限后一概不退。
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：**** 09点00分（北京时间）
开标时间：**** 09点00分（北京时间）
地点：51招标网（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。
2、供应商在平台内递交入围申请文件前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司51招标网CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。
3、本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、点击登录查看（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：点击登录查看
地址：湖南省长沙市****
联系方式：点击登录查看，****
2.采购代理机构信息
名 称：点击登录查看
地 址：湖南省长沙市****
联系方式：陈乐、吴鼎智、刘弘毅，****
3.项目联系方式
项目联系人：陈乐、吴鼎智、刘弘毅
电 话： ****