长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）血液透析机（单泵）采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件

二、相关标准：

详见招标文件

三、技术规格：

（一）设备性能：

1.机器开机时具备完善的安全自检功能，包含且不限于血液透析、单纯超滤等治疗模式。

2.透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

3.有多种透析治疗个性化曲线：包含且不限于超滤曲线、透析液浓度曲线等。

4.屏幕为彩色触摸显示器，中文图文信息显示，实时显示各种治疗参数。全中文维修界面。

5.菜单栏可以进行个性化设定，背光亮度≥十级调节，方便护理及工程人员操作。

6.治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线，机器运行、操作、报警记录保存和查询周期≥7天。

7.具有屏幕保护与锁屏功能。

8.软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。

9.报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。

11.内部电机安全电压、直流电控制。

12.先进的电磁屏蔽保护。

13.实时显示的 TMP 跨膜压自动监测系统。

14.具备动静脉壶液面调整功能。

15. 肝素泵有一键注射、快速注射功能，根据预设时间自动停止，可设定是否使用肝素泵。

16.双电导度探头设计，可测定总电导度。

17. 密闭式双容量平衡腔超滤控制系统，闭合回路陶瓷泵脱水。

18.完全的水电路分离设计，可在屏幕上显示水路图，单独水路控制系统。

19.可设置多种脱钙清洗程序，热消毒程序，化学消毒程序。

20.可预设一周自动消毒程序，可通用其他品牌消毒液。

▲21.消毒结束后，消毒液管路自动排空，避免残留。消毒结束后进入息屏待机状态，浓缩液泵和脱水泵定时运转，防止卡泵。

22.标配内置备用电源，停电后可以自动切换，可保证压力、空气监测器正常运行，可保存治疗参数，保证血泵运转 30 分钟以上。

23.可实现软硬件升级，增加选配功能。

24.有计时器功能，到达设定时间机器发出提示音，显示屏上可显示操作者预先设定的信息。

25.具有智能排液键，回血后一键排液，可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。

★26.具备在线自动血压监测功能，在线尿毒清除率（KT/V）监测功能，在线血容量监测功能，血液温度监测功能。

27.设备使用期限≥10年。

（二）设备参数要求：

1.血流量：0、40 ml/min ~400ml/min 任意可调，血泵间隙可调。

2.动脉压监测：-100~ +200 mmHg。（需提供技术证明文件：印刷版技术白皮书或产品彩页或注册/备案检验报告）

3.静脉压监测：0~ +300 mmHg。（需提供技术证明文件：印刷版技术白皮书或产品彩页或注册/备案检验报告）

4.肝素注射流量控制范围：0~9.9 ml/h。

5.跨膜压监测：0~ +400 mmHg，有跨膜压自动跟踪监测显示。（需提供技术证明文件：印刷版技术白皮书或产品彩页或注册/备案检验报告）

6.透析液流速：300~700ml/min。（需提供技术证明文件：印刷版技术白皮书或产品彩页或注册/备案检验报告）

7.透析液温度：33~40℃±0.1℃。

8.透析液浓度：测量范围：13.0~15.0 mS/cm，可保存多种透析液配方。

9.超滤率控制范围：0、0.1~4.00L/h；陶瓷泵脱水，精准度±30ml/h或±0.1%（需提供技术证明文件：印刷版技术白皮书或产品彩页或注册/备案检验报告）

10.气泡监测器：超声波方式，0.02mL（普通气泡）；0.0003mL（微小气泡）

11.漏血检测器：光学检测，精度：0.3ml血液/1L透析液。

四、交付时间和地点：

交货时间、地点：合同签订后15日内到货，交货至点击登录查看（长沙市中西医结合医院）指定地点。

五、服务标准：

1、供货范围：包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。

2、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

2.1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

2.2 投标人应在投标文件中提供透析液过滤器等耗材、试剂清单及报价（按下表格式提供耗材、试剂清单及报价）

2.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

2.4 货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

4、技术服务（含培训）要求

4.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，费用已包括在投标价格之内。

（1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（3）电气设备及系统安装线路图；

（4）构件、机械安装图；

（5）安装、操作手册（包括电子版）；

（6）故障代码表、维修密码，开放维修权限；

（7）维护和维修手册（包括电子版）；

（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（9）制造、安装标准含技术规范；

（10）出厂检验报告及合格证；

（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（12）易损件、零部件和备件清单及折扣，使用寿命；

（13）软件备份光盘。

4.2 中标人根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员提供保修、维修、使用培训服务，培训内容包含不限于设备的基本工作原理，安装调试，操作使用，保养维护，至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

4.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

5、售后服务要求

★1.要求全套设备原厂质保期为验收合格后≥3年。

2.在接到维修通知后，要求维修工程师2小时内响应，24小时内赶到现场进行维修，不能当场解决问题时需提供备用机或备用配件。

3.根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，并承担所有相关费用。培训内容包含不限于设备的基本工作原理，安装调试，操作使用，保养维护。

4.质保期内每年≥两次工程师巡检，检查设备运行情况，更换原厂零部件，并出具相关纸质说明。

5.提供常用备品备件清单及价格, 提供透析液过滤器等专机专用耗材、试剂价格清单，且必须低于医院所有在用同类耗材的价格（确保以市场最低价供应）。

★6.负责提供设备信息系统网络接口，与科室现有血液透析信息系统对接，能和科室血液透析信息系统兼容配套使用，正确读取机器数据，无须额外费用（包括且不限软件对接、硬件对接），终身软件升级，并承担所有相关费用。

六、验收标准：

安装调试及验收

3.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

3.2 在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

3.3 设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

3.4 中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

3.5 设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

七、其他要求：

设备其它要求及说明

8.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

8.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

8.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

8.4 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

8.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

安装调试及验收

3.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

3.2 在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

3.3 设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

3.4 中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

3.5 设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。