绵阳市游仙区中医医院关于富血小板血浆制备耗材/套装的采购及配套设备租赁公告

点击登录查看 关于富血小板血浆制备耗材/套装的采购 及配套设备租赁公告

因医院业务开展需要，我院拟对以下耗材进行采购及配套设备进行租赁，兹邀请符合本次采购条件的供应商积极参加,特发此公告。

一、 采购项目:

项目名称	参数及相应要求	数量	单位	备注
富血小板血浆制备耗材/套装的采购 及配套设备租赁	基础要求：适用于制备富血小板血浆，具备二类和三类注册耗材或套装，可满足不同病种的实际需求；提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网流水号，以供查验。 具体要求如下： 二类富血小板血浆制备耗材： 1.具备真空采血技术，一体化采集、制备，全过程不开塞密封操作，杜绝污染； 2.制备方式为一步离心法，制备操作时间不超过20分钟； 3.管壁采用血管仿生膜技术，采血量不超过9ml，制备的PRP血小板回收率在90%以上。 三类富血小板血浆制备套装： 1.产品具备技术先进性和创新性，一体化密闭操作，安全、规范、无污染； 2.产品由PRP专用采血管、采血针、注射器及注射针组成，管壁采用血管仿生膜技术，仿血管内环境，有效保护血小板的活性； 3.制备方式采用一步离心分离胶核心技术，离心时间不超过10分钟，制备操作时间不超过20分钟； 4.富集倍数可调，通过减少上层PPP量，提高血小板倍数，满足临床不同适应症治疗需求。 设备参数： 1.具备高强度塑料外壳，带金属盖，造型美观、大容量、低噪音、高效率等特点； 2.具备高强度无刷电机驱动, 数字显示速度和运时时间；错误代码显示，升降速可调 ； 3.具备超速保护，工作结束自动报警 ；带机械门锁和安全开关，开盖即停，操作安全可靠。	1	台	耗材价格为四川省药械集中采购平台挂网价，数量按使用需求采购； 设备租赁费用不超过设备原价值的10%/年/台。

二、采购方式:院内竞争性谈判。

三、报名时间及方式：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。所有项目采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至点击登录查看设备科均可。

四、采购时间：以设备科电话通知为准。

五、参加本次采购活动的供应商应具备下列条件：

1、在中国境内注册的合法企业；具有独立承担民事责任的能力；

2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送的能力；

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、所供产品符合国家、行业标准；

7、可收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。

8、本项目的特定资格要求：

（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。

（2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。

注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

六、报名资质文件要求：

1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的地区****

2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。

3、经销商上游公司全套资质及开具的代理授权书。

4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。

注：以上所有资料按顺序胶装成册，并加盖投标公司公章；不能采用活页装订，否则拒不接收。若提供的资质文件不全或不实，将导致其资格审查不通过或成交资格被取消。

七、响应文件要求:

1、响应文件应按照以下顺序提供，包括以下内容。

（1）报价单（模板附后，包括竞标人完成本项目所需的一切费用，优惠条件，服务承诺；注：设备和耗材需分开单独报价）。

（2）全套资格响应文件（同报名时资质文件）。

（3）公司情况简介及产品资料（彩图、标准配置、技术参数等）。

（4）本次响应产品的主要客户名单。

（5）本次响应产品价格佐证（其他二级或三级医院的销售发票复印件或采购协议）。

（6）投标人认为需要提供的与本项目产品相关的其他资料。

2、响应文件均应胶装，不能采用活页装订，须提供正本一份，副本三份，用档案袋密封，封装袋上注明公司及项目名称，加盖公司鲜章。

3、响应文件必须在开标前送达谈判地点，逾期送达或密封和标注不符合谈判文件规定的恕不接受。

注：上述所有证明资料，需真实有效并加盖投标公司公章。

八、项目开标地点：点击登录查看行政办公区****

九、项目咨询电话：母老师：****。

十、项目公示地点及公示期：点击登录查看官网；公示期：****至****。

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