武钢集团昆明钢铁股份有限公司气体分公司医用氧资质证照办理技术咨询服务[招标公告]

点击登录查看医用氧资质证照办理技术咨询服务招标公告

1.招标条件

本招标项目点击登录查看医用氧资质证照办理技术咨询服务已获批，项目招标人为点击登录查看，项目资金来自自筹资金。现已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目地点：云南省安宁市****

2.2项目规模：本项目投资约90万元含税 。

2.3服务周期：服务期为30个月，具体要求为：****前完成气态医用氧再注册批件延期，延期完成后3个月内完成持有人变更，气体分公司充装线搬迁建设完成后6个月完成生产地址变更。30个月内完成液态医用氧新取证工作。

2.4招标范围：

按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求、《药品注册管理办法及附件》、《药品生产监督管理办法》2020版、《医用气体GMP认证检查项目》和相关法律法规、技术指导原则的要求完成气体分公司气态医用氧换证和液态医用氧新取证全过程的技术服务工作，包含但不限于以下内容：（一）气态医用氧换证：（1）医用氧（气态）再注册申报；（2）医用氧（气态）注册证持有人变更(昆明钢铁 集团有限责任公司动力能源分公司变更为武 钢集团昆明钢铁股份有限公司气体分公司)；（3）医用氧（气态）生产地址变更。（二）液态医用氧新取证：（1）医用氧药品生产许可证的申报；（2）完善生产质量体系文件（液态）；（3）液态氧注册证申报（ANDA 上市申请）。 质量标准：一次性验收合格。具体详见招标文件第三章“需求任务书”

3.合格投标人的资格要求

3.1投标人资格要求：

（1）投标人须在中华人民共和国注册并具有独立法人资格或其他组织，具备有效的营业执照等证明文件；

（2）未被国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（由招标代理机构查询，以开标当日数据为准）；

（3）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人名单（由招标代理机构查询，以开标当日数据为准）；

（4）投标人未被宝武集团、昆钢公司、招标人或其上级控股、托管公司列入禁止交易名单。

3.2本次招标不接受联合体投标。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于****12时00分至****12时00分（北京时间，下同），登录宝华智慧招标共享平台下载电子招标文件。

4.2招标平台使用费:500.00元。

宝华客服热线：****（投标系统操作及CA证书办理问题咨询）。

欧贝平台热线：400-920-9595（注册、自荐问题咨询）

网上购标方法 ：具体操作方法详见宝华智慧招标共享平台“操作指南”。

5.提交投标文件的截止时间与地点

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为****09时00分，投标人应在截止时间前通过宝华智慧招标共享平台递交电子投标文件。

5.2逾期送达的投标文件，宝华智慧招标共享平台将予以拒收。

6.发布公告的媒介

本次招标公告同时在宝华智慧招标共享平台（https:****）和中国招标投标公共服务平台（http:****。

7.受理招标文件异议联系人及联系方式

异议联系人:

杨秀秋

联 系 方 式:

****

8.招标人及招标代理机构联系方式

招标人:	点击登录查看	招标代理机构：	点击登录查看
地 址:	云南省安宁市****	地 址：	云南省昆明市****点击登录查看
联系人:	王艳艳	联 系 人：	杨秀秋
电 话:	****	电 话：	****