半自动体外除颤器医疗设备采购项目(二次)公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购(2024)6号）的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，可提供《政府采购供应商资格承诺函》(格式见附件)。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。说明：1.供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。2.若采购文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺 2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。