川北医学院附属医院2024年肺功能测试系统等一批医疗设备(二次)招标公告

采购包1：自合同签订之日起30日

采购包2：自合同签订之日起30日

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包1：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（复印件）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（复印件）。

采购包2：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（复印件）；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（复印件）；(3)投标产品以及所有配置产品若属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标产品须具有《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。（复印件）。