山东省公共资源交易中心药械交易常见问题清单

各交易主体：

山东省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采管理子系统”或“新平台”）启用上线后，我们汇集了参加山东省药械交易主体经常咨询的问题，在此统一解答，希望能给相关单位提供方便。

一、“招采管理子系统”注册登录相关问题

（一）“招采管理子系统”及相关业务平台有哪些

答复：

1.国家医保服务平台网址：https:****

2.国家医保信息业务编码标准数据库动态维护网址：

https:****

3.山东医保公共服务平台地址（登录招采路径一）：

https:****

4.“招采管理子系统”（登录招采路径二，如路径一医保公服不能正常登录，建议使用路径二）：

https:****

5.山东医保CA系统办理网址：http://120.223.240.14:8083/#/login

（二）“招采管理子系统”注册步骤

答复：

1.打开“招采管理子系统”网址，“密码登录”页面下点击“快速申请”。

2.选择用户分类：

①药品和医用耗材上市许可持有人（生产企业、境外代理企业）选择“生产（供给）类”；

②药品和医用耗材经营（配送）企业选择“经营（配送）类”；

③公立及社会办医疗机构、零售药店、连锁药店总部、疾控中心及其他机构选择“医院采购类”。选择完用户分类后，点击“下一步”。

以机构的主身份进行注册，如果有复合身份，可以在注册后再追加身份（在招采管理子系统登录后， 【用户管理】-【基本资料管理】）。

3.带有红色“＊”项的为必填项，填写完必填项后点击提交。

注意：一是被授权人手机号为登录时接受登录验证码的手机号,注意同一手机号不能多次注册账号。二是填写完注册页面提交后可以查询审核进度。三是注册时提示“当前机构已存在，请联系本公司人员或者系统管理员”进行核实，如确实未曾注册，按照忘记账号、密码方式处理。

详见“招采管理子系统”内“帮助文档”-“山东省医药集中采购公共服务事项（2024版）招采子系统操作手册”。

（三）如何登录“招采管理子系统”

答复：

1.生产企业、医疗机构如有医保公共服务平台账号，可以通过国家医保服务平台、山东医保公共服务平台登录，然后跳转到“招采管理子系统”。

2.经营配送企业，由于国家医保平台没有注册信息，需要先注册“招采管理子系统”相关账号，然后再注册山东公共服务平台，再进行身份角色的认证工作。

3.所有类型的机构均可在“招采管理子系统”注册、登录。

（四）“招采管理子系统”登录方式

答复：

1.平台默认登录方式为【密码登录】（密码、手机验证码）登录方式。

2.对于已经申请CA的企业，优先选择【CA登录】。首先进行CA证书客户端、驱动的安装工作（文件下载地址：招采子系统CA登录页签下方）,根据操作提示进行CA客户端、驱动、服务地址的配置和调试工作，从而确保CA安装和验签工作完成。CA客户端安装验证后，可以登录“招采管理子系统”绑定CA信息，【用户管理】-【账号管理】-【机构账号管理】，点击【CA绑定】，进行CA绑定工作，当前需要首先绑定到admin开头的管理员账号（主账号）名下。

3.使用CA登录方式，插入到电脑CA设备后，选择CA登录，输入PIN，即可登录系统。

（五）登录“招采管理子系统”时忘记账号，密码如何处理

答复：

提供以下加盖红章的电子扫描件：法定代表人身份证件、生产或经营资质、营业执照、授权委托书。发送至邮箱：****@qq.com。专门人员进行处理回复。

（六）从医保公服网厅注册，显示“角色身份认证失败，失败原因：角色身份认证失败，失败原因：数据库中不存在该招采单位！”，是怎么回事

答复：

1.该问题原因是，该机构未在国家医疗保障信息平台中注册过，没有相关认证信息。

建议直接通过“招采管理子系统”网址（https:****。

2.如没有招采管理子系统账号的，需在“招采管理子系统”点击“快速申请”，根据要求填写相关信息资料并提交，经审核通过后登录，账号密码以短信形式发送至被授权人注册手机。

（七）如何修改“招采管理子系统”登录时接收验证码的手机号

答复：

登录“招采管理子系统”后，在【用户管理】-【账号管理】-【机构账号管理】功能下，找到相应的登录账号，然后点击后面【修改】按钮，进行手机号的修改，完成后保存提交即可。

（八）“招采管理子系统”CA办理问题。“招采管理子系统”需要重新办理医保CA吗如何办理及咨询CA使用方法

答复：

1.需重新办理医保CA，原平台的相关CA停止使用。登录证书在线服务平台（http://120.223.240.14:8083/#/login）线上办理，需要提供营业执照及法人代表授权书（加盖公章），清晰准确的公章及法人代表章印模等。

2.线上提交申请资料后，可查询办理进度并等候快递送达。

3.联系人及电话：

技术支持联系电话:****

联系人:

王佳泽：****、****

朱玉利：****

李鹏金：****

杨庆霆：****

杜亚楠：****

二、“招采管理子系统”基础业务相关问题

（一）产品的生产企业、批准文号、批准文号有效期、上市****

答复：

请至“国家医保信息业务标准数据库动态维护系统”进行操作，相关信息变更后，“招采管理子系统”无需操作，平台产品信息将根据医保代码对应信息自动更新。

也就是国家动态维护系统里存在的信息，将不能通过招采子系统进行维护，只能同步数据进行自动更新。

（二）平台业务经办是怎么回事

答复：

平台业务经办即经办企业，为上市许可持有人授权在新平台办理相关业务的企业。具体业务权限为：办理挂网申请、价格联动、配送关系配置等平台业务。委托其他企业为平台业务经办的，需明确经办权限并谨慎授权。具体功能在药品/耗材采购管理模块下-产品经营管理功能。

（三）如何进行产品医保代码的对码操作对码错误怎么办

答复：

1.登录“招采管理子系统”，基础数据-药品（耗材）贯标信息管理-国家药品代码维护结果（挂网耗材对码维护）-在“未对码”页面搜索药品进行对码。

2.对错码后，在“已对码”页面搜索到对码错误的产品-取消关联-按上述方法重新对码。

3.特别需要注意：耗材对码后，将对挂网目录信息进行调整，如前期对码错误，对码错误后相关产品的医保编码和产品信息均为错误信息，仅“原平台挂网ID”是正确信息。点击耗材“原平台挂网ID”（原药械平台“商品ID”）,可查看相关产品原平台的信息，应结合原平台挂网“商品ID（代码）”对应的产品信息进行进行重新对码操作。

4.药品的对码工作，挂网目录信息不自动更新，需要公示后方可自动更新。对于公示后，药品代码又发生变更调整的，平台自动监控，发现异常后将联系相关企业确认变更。企业药品代码发生变更后，也可主动联系业务部门进行变更申请。

（四）新增挂网时，选不到产品怎么办

答复：

1.只有基础信息中，产品的经办企业是本企业，新增挂网才能选择到该产品。

2.经办企业默认为申报企业。

3.申报企业可通过产品经营管理，变更相关经办企业。

（五）医疗机构在下单页面，无法选择品种下单

答复：

1.检查院内目录管理中，该品种的挂网状态，只有“已挂网”的产品才可以下单。

2.院内目录管理中，重新设置下单品种的主配送企业。

注意：一是配送关系由生产企业设置，配送企业确认后，配送关系才会生效。二是企业设置配送关系产品的挂网ID，与医院下单的挂网ID，必须一样。

3.检查院内目录管理中，该品种的院内采购价，无院内采购价的无法下单。院内采购价可以由医院发起议价申请，配送企业同意后，院内采购价即可设置完成。

三、药品业务经办相关问题

（一）常态挂网申请和绿色挂网申请该怎么选择

答复：

目前的挂网还是按照之前的规则要求进行，企业可通过药品采购管理-挂网申请管理项目进行申报。

1.绿色通道挂网包括公共卫生紧急事件等临床急需药品以及创新药品。创新药品需提供生产经营情况和价格构成情况表，以及挂网（中标）价格情况表。绿色通道挂网申请企业随时申报，即时受理，15个工作日内办结。

2.除绿色挂网以外的属于常态挂网申请，企业随时申报，每月初集中受理，经核验、公示、公布等流程在15个工作日内办结，原则上每月公布执行不少于一批。企业提交材料注意事项：一是涉及外省省份及价格等申报信息的，挂网价截图需体现挂网价、限价等价格信息，企业议价、自报价等不予认可。二是销售记录截图需与申报省份及挂网价截图省份一致，且体现“已收货、已入库”等证明订单已完成信息，“已采购、已配送”等信息无法证明订单已完成，不予认可。

详见“招采管理子系统”内“帮助文档”-“山东省医药集中采购公共服务事项（2024 版）招采子系统操作手册”。

（二）在“挂网申请管理”中，为什么从“一票开票企业”中选择不到相关企业

答复：

1.被选择的企业应是“招采管理子系统”的用户，未进行注册的需先进行注册。

2.新增挂网申请时，被选择的一票企业需要有“生产（供给）类”身份。如被选择的企业身份类型是“配送企业”，应对该企业进行“追加身份”，可以通过【用户管理】-【基本资料】-【机构基本资料】功能点击“追加身份”，机构类型选择“全国总经销”。

（三）如何进行业务经办的转厂操作

答复：

1.转厂操作在“药品采购管理”-“境外/境内产品经营管理”模块操作，详见“招采管理子系统”内“帮助文档”-“山东省医药集中采购公共服务事项（2024 版）招采子系统操作手册”。

2.境内药品操作方法：药品采购管理-境内产品经营管理-一票企业认定或产品关联（平台业务经办）-新增授权-开具授权委托书-预览、下载授权委托书-在“证明材料上传”处上传-管理端审核-一票企业认定公示通过后生效，平台业务经办次日生效。

3.境外药品操作方法：药品采购管理-境外产品经营管理-新增代理授权-选择境外生产企业、上传代理授权文件（包括翻译件及公证书等）、填写授权起止时间、选择授权产品-点击提交-管理端审核-公示通过后生效。

（四）两票制认定有什么要求

答复：

两票制第一票企业认定遵照全国总代（独家）原则，境外产品需要提供境外生产企业国内总代授权，境内产品需提供授权产品外省一票企业为被授权企业的证明材料（外省平台挂网药品信息中显示一票企业名称为被授权企业的截图，或外省一票企业认定结果公布或两票制备案公布及清单链接+截图，或外省集采平台订单+第一票和第二票发票。）。

（五）在“境内产品经营管理”模块，对产品进行授权时，为什么找不到相关产品

答复：

境内产品的授权企业应是“国家医保信息业务标准数据库动态维护系统”中的“药品企业”（新平台 内为申报企业），请用申报企业相关账号进行授权。

（六）如何查询挂网产品信息

答复：

1.查询挂网产品信息路径：药品交易结算-目录查询-集采挂网目录、谈判挂网目录、阳光挂网目录、备选药品目录、（易）短缺药品列表。

2.每个目录内分活跃区****

（七）我们有个药品怎么到备选药品目录了怎么看不到价格怎么才能从备选药品目录到阳光挂网目录

答复：

1.新产品申请挂网时，根据申请类别，进行处理。不能提供全国最低价挂网省份、同省份挂网截图及有效订单截图（显示已到货、已入库等）纳入备选药品目录。

2.进入备选库产品，只显示企业自报价或不显示挂网价格。医疗机构采购时，需要和配送企业议价后才能下订单。

3.备选药品目录转阳光挂网目录可在备选药品目录转阳光挂网目录窗口提交申请，需同时提交全国最低价挂网省份、同省份挂网截图及有效订单截图（显示已到货、已入库等），经公示，无异议进阳光挂网目录。

（八）如何在系统内查询有关公示或公布的信息如何查询申投诉或澄清的处理结果怎么能知道自己是否被质疑或者被投诉

答复：

1.公示、公布查询：药品交易结算-工作台-公示区（新增挂网公示、价格联动-备选转阳光公示、专项公示、信息要素调整公示、境外代理人变更公示、一票企业认定公示、价格调整下调公示）；公布区（新增挂网公布、价格联动-备选转阳光公布、专区公布、信息要素调整公布、暂停挂网公布、恢复挂网公布、境外代理人变更公布、一票企业认定公布、价格下调公布）。

2.企业可在公示期内查看公示信息，如对公示内容有异议，可在相应信息后点击“发起申投诉”，申诉陈述理由要充分，投诉要有事实依据，不得恶意投诉。

3.企业可在公示期或公示期结束后在“药品采购管理”-“申投诉管理”查看自己提交的申诉信息及被质疑、被投诉的信息，有被质疑、被投诉情况的，应在澄清截止时间前提交澄清材料，未在有效时间内进行澄清的，视为质疑及投诉被认可。

（九）为什么我新申请挂网的产品，已过公示期却没有挂网

答复：

请从“药品采购管理”-“申投诉管理”中查看是否在公示期间收到了投诉或质疑。

（十）两年无交易的药品如何处理

答复：

根据相关规定两年无交易产品划入不活跃区，企业和医疗机构议价交易后自动进入活跃区。

（十一）国家医保代码更新速度

答复：

国家最新版的医保代码公布后，新平台将会及时更新，目前药品3-5个工作日完成同步更新工作，耗材一般10个工作日完成。

四、耗材业务经办相关操作问题

（一）常态挂网申请挂网类型该怎么选择

答复：

1.阳光即阳光挂网，须联动本产品全国现行省级挂网最低价，提交外省最低挂网价格截图。议价、交易价、自报价等均不认可。

2.备选无需提供外省价格证明，自报价即可纳入备选产品目录。

3.集采类型，开展带量采购工作时使用。

（二）常态挂网申请产品分类该怎么选择

答复：

1.集采中选指带量采购中选产品。

2.集采备供指带量采购中选备供产品。

3.集采非中选指带量采购未中选产。

4.创新产品指取得《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》的产品，申报须提供创新产品链接地址和相关证明材料。

5.其他，非上述分类均选其他。

（三）如何查询挂网产品信息

答复：

1.查询挂网产品信息路径：耗材交易结算-目录查询-集采挂网目录、阳光挂网目录、备选耗材目录。

2.每个目录内分活跃区、不活跃区（两年内无交易），可按查询选项进行查询。

（四）我们有个产品怎么到备选目录了怎么才能从备选目录到阳光挂网目录

答复：

1.新产品申请挂网时，根据选择的目录类别处理。未提供全国最低价挂网省份、同省份挂网截图的，或者提供外省价格依据未被认可的，就可能会纳入备选药品目录。

2.进入备选库产品，只显示自报价，医疗机构需要和配送企业进行议价后才能下订单。

3.备选耗材目录转阳光挂网目录可以按系统价格联动功能进行联动操作。在耗材采购管理-价格联动功能，提交联动申请，需同时提交全国最低价挂网省份、同省份挂网截图等信息，经公示，无异议进阳光挂网目录。

（五）如何在系统内查询有关公示或公布的信息如何查询申投诉或澄清的处理结果怎么能知道自己是否被质疑或者被投诉

答复：

1.公示、公布查询：耗材交易结算-工作台-公示区-公布区。

2.企业可在公示期内查看公示信息，如对公示内容有异议，可在相应信息后点击“发起申投诉”，申诉陈述理由要充分，投诉要有事实依据，不得恶意投诉。

3.企业可在公示期或公示期结束后在“耗材采购管理”-“申投诉管理”查看自己提交的申诉信息及被质疑、被投诉的信息，有被质疑、被投诉情况的，应在澄清截止时间前提交澄清材料，未在有效时间内进行澄清的，视为质疑及投诉被认可。

（六）如何进行耗材业务经办转厂操作

答复：

（1）国产产品操作方法：耗材采购管理-境内产品经营管理-产品经营主体变更-新增授权-搜索被授权企业、选择产品、按系统要求填写、上传授权书文件-管理端审核-通过后次日生效。

（2）进口产品操作方法：耗材采购管理-境外产品经营管理-代理授权管理（境外产品）-新增代理授权-选择境外生产企业、上传代理授权文件（包括翻译件及公证书等）、填写授权起止时间、选择授权产品-点击提交-管理端审核-审核通过后次日生效。

（七）为什么我新申请挂网的产品，已过公示期却没有挂网

答复：

请从“耗材采购管理”-“申投诉管理”中查看是否在公示期间收到了投诉或质疑。

（八）耗材或试剂设置配送关系时，找不到产品，无法设置配送关系

答复：

1.首先找到挂网目录里这个产品，看一下该产品的经办企业是否是本企业。只有产品的经办企业才可以设置配送关系。

2.医用耗材、体外诊断试剂是按照挂网目录的一二三级分类进行分组，进入每个分组在找到需要设置配送关系的产品。

（九）耗材订单发送时，收货地址怎么设置

答复：

耗材交易结算模块，打开功能菜单【收货信息管理】，点击新增，增加收货地址后，就可以在订单发送时选择该收货地址了。

药械交易部业务咨询电话：

****(耗材、疫苗业务咨询)

****(体外诊断试剂业务咨询)

****、****(药品业务咨询)

****、****(基层药款结算业务咨询)