泸州市中医医院关于拟采用单一来源方式采购内镜消毒设备IQ控制维修服务仪的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

点击登录查看拟采用单一来源采购方式采购Stella 5L型内镜消毒设备IQ控制仪采购项目，项目预算为8.5万元，现就此事项广泛征求意见。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

点击登录查看现使用的原装进口Stella 5L型内镜消毒设备，目前其IQ控制仪损坏，无法维修，需要购买Stella 5L型内镜消毒设备配套的IQ控制仪1个。根据****起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”IQ控制仪属于内镜消毒设备的核心配件，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，成都医惠贸易有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

在采购渠道方面，根据相关材料证明，成都医惠贸易有限公司在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从成都医惠贸易有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

拟推荐供应商：成都医惠贸易有限公司

供应商地址：成都市****

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日（10月16日-10月18日）内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至综合采购部。

采购单位地址：泸州市****点击登录查看城南院区）

采购单位联系人：点击登录查看

联系电话：****

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