2024年江西省宜春市宜丰县非免疫规划疫苗遴选项目
全部类型江西宜春2024年09月13日
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,为持续做好我县非免疫规划疫苗的采购供应和管理,满足辖区内疾病控制和群众健康需求,秉承公平、公开、公正的原则,按照相关文件要求,现就宜丰县2024年非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下:
一、遴选条件
1、《江西省2021年非免疫规划疫苗集中采购目录》及后期增补目录内生产企业和品种。
2、企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。
二、遴选方法
1、秉持“公平、公开、公正”原则,由我县****
2、县****
3、县非免疫规划疫苗目录遴选办法严格按照《宜丰县非免疫规划疫苗采购管理制度》的要求执行。
4、疫苗遴选过程在县****
三、有关要求
1、请符合条件有意愿参加遴选的生产企业(委托推广企业)于****17点前将遴选材料(见附件)送至宜丰县疾病预防控制中心免疫规划科,逾期将视作放弃不予受理。
2、所有需要的资料必须加盖企业公章,在规定的时间内以纸质的形式上报至指定地点。
3、非免疫规划疫苗生产企业提供的资料必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,取消遴选资格。
四、材料提交地点及联系人
材料报送:宜丰县疾病预防控制中心免规科
地 址:江西省宜丰县****
联系人:点击登录查看 联系电话:****/****
附件1 宜丰县非免疫规划疫苗遴选申报表
附件2 生产企业需要提供的资质文件及相关材料
附件1
宜丰县非免疫规划疫苗遴选申报表
申报单位名称(公章): 申报日期:
疫苗名称 | 疫苗1 | 疫苗2 | 疫苗3 | 疫苗4 | 疫苗... |
疫苗上市持有人名称 | |||||
采购价格(含配送费) | |||||
产品上市时间 | |||||
产地(国产/进口) | |||||
剂型(注射/口服) | |||||
规格(剂量) | |||||
包装(西林瓶/预充,是否大中小包装) | |||||
最小包装数量 | |||||
适宜人群和免疫程序 | |||||
产品有效期 | |||||
产能(2021-2023年批签发总量) | |||||
公司性质(国企或其他) | |||||
产品主要特点及优势 | |||||
联系人 | |||||
联系电话 |
附件2
生产企业需要提供的资质文件及相关材料
序号 | 资质文件及相关材料 |
1 | 受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
2 | 营业执照 |
3 | 药品生产许可证及药品GMP证书 |
4 | 税务登记证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证、组织机构代码证) |
5 | 组织机构代码证 |
6 | 开户许可证 |
7 | 开票信息(开户户名、开户银行及账号) |
8 | 相关印章(企业印章印模样件)、随货同行单(或出库单)样式 |
9 | 生产企业委托配送企业(冷链)授权书复印件、道路运输经营许可证 |
10 | 配送企业(冷链)配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明 |
11 | 境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
12 | 廉洁自律承诺书 |
13 | 售后服务承诺书 |
14 | 有效的药品注册批件 |
15 | 药品质量标准 |
16 | 产品说明书 |
17 | 标签的补充批件及附件 |
18 | 药品包装标签样稿 |
19 | 药品质量保证协议书(一式2份,需各执一份) |
20 | 进口疫苗还需进口药品注册证(补充批件及再注册登记表) |
360921202104070101-SG002的招标文件
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