成都大学附属医院2024年第二十一批医用耗材采购项目（第二次）采购公告

序号

产品名称

规格型号

单位

限价（元)

国别

参数

是否要求挂网

1

一次性使用止血带

全型号

条

0.36

国产

1.产品特性:无味，防滑无过敏，伸缩性强。

2.材质：医用橡胶

3.用途：用于静脉输液、抽血时暂时阻断静脉回流。

否

序号

产品名称

规格型号

单位

限价（元)

国别

参数

是否要求挂网

1

环氧乙烷气罐

全型号

瓶

300

允许进口

1.功能性参数：

1）含量：100%纯环氧乙烷；

2）重量：≥170g/瓶；

2.气罐瓶身具有环氧乙烷灭菌设备可识别二维码；

3.适合GS8-1D环氧乙烷灭菌设备使用。

否

序号

产品名称

规格型号

单位

限价（元)

国别

参数

是否要求挂网

1

过氧化氢低温等离子体灭菌卡匣

全型号

片

1080

允许进口

1.用途：是医院过氧化氢低温等离子灭菌设备的灭菌剂。过氧化氢为其有效杀菌成分，其浓度范围应为：641. g/L-738.8 g/L(53%-59.6%)（w/w）。（提供卡匣外标签说明）。

2、规格：每片卡匣含有10粒胶囊，每颗胶囊的过氧化氢体积为5400μL±216μL。（提供卡匣外标签说明）。

3、参数要求：1）在54 ℃恒温下保存14天的卡匣内原液过氧化氢含量平均值为729g/L。（提供权威检测机构出具的检测报告）。

2）卡匣外包装有化学指示条，可以检测运输过程是否有过氧化氢泄露，如有过氧化氢泄露外包装化学指示条会发生明显的变色反应。（提供产品图片）

3)适合与ASP 10104-007相匹配

否

2

化学指示卡 （四类）

全型号

片

3.5

允许进口

1.用途：用于医院过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌程序的包内化学灭菌效果监测。

2.过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌过程中可根据过氧化氢气体浓度、时间和温度的变化而发生变色，通过观察颜色的变化，判断是否达到灭菌合格的要求。

3.要求：1）符合ISO 11140-1:2005标准的四类化学指示物、符合ISO 11140-1:2014标准的四类化学指示物。

2）指示卡印有化学颜色指示色块及对比色块。油墨稳定，色块防水，颜色清晰便于判断结果。

3）适配于医院现有过氧化氢低温等气体离子体灭菌器所有不同的灭菌循环（100NX设备 标准循环，FLEX循环，DUO循环，EXPRESS循环），且经过灭菌设备厂家验证。

4）适配于医院现有灭菌器设备厂家兼容的过氧化氢低温等气体离子体灭菌监测系统，与医院现有过氧化氢低温等离子灭菌监测耗材变色保持一致（从红到黄），便于临床快速且准确的区分监测是否合格。

否

3

过氧化氢低温等离子体灭菌用生物过程挑战装置

全型号

套

3180

允许进口

1.用途：用于医院过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌程序的生物与管腔灭菌效果监测。

2.规格：每盒≥30支。

3.要求：1）生物过程挑战装置：采用嗜热脂肪杆菌芽孢作为生物指示剂的生物监测条件来监测灭菌效果。2）检测时间≤15分钟。3）能够满足于我院目前在院使用的过氧化氢低温等离子体灭菌器使用。

4、与43210-30生物阅读器相匹配。

否

序号

产品名称

规格型号

单位

限价（元)

国别

参数

是否要求挂网

1

过氧化氢低温等离子体灭菌卡匣

全型号

片

350

国产

1.用途：是医院过氧化氢低温等离子灭菌设备的灭菌剂。过氧化氢为其有效杀菌成分

2.规格：5.5ml*12个HC1001，与山东新华PS-100X相匹配。

3. 参数要求：

1）产品有效杀菌因子及其强

度：浓度范围应为： 56%-60%。

2）产品pH值： 0.5-3.0。

3）配合设备灭菌检测，通过《消毒技术规范》（2002年版）和GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求》第5.1.2中灭菌合格的规定。

4）产品有效期：≥12个月。

5）具有CMA认证权威检测机构检测报告，包括（浓度、ph值，稳定性，灭菌效果等检测）。（提供CMA认证权威检测机构检测报告）

6）在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告。（提供产品卫生安全评价报告）

否

2

过氧化氢低温等离子体灭菌0.5小时极速生物指示剂

全型号

支

98

国产

1.用途：适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；山东新华过氧化氢低温等离子灭菌器配套生物阅读器适用；

2.规格：50支/盒

3.参数要求：

1）符合《消毒技术规范》（2002年版）和GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》标准；

2）具有带CMA认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，快速生物监测结果的一致性以及有效期）和卫生安全评价报告；（提供带CMA认证的第三方检测报告、卫生安全评价报告）

3）灭菌后0.5 h实现快速生物监测，阳性对照最快5 min出结果。

4）产品有效期≥18个月；

5)指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息一体；

6)瓶身带有定为卡槽，简单易用；

7)全密封式避光包装，可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响；

8)生物监测阴性结果判读时间≦30分钟；

9)其它：配置指示剂自动夹碎装置；

10）与现有生物阅读器JS-3001-M兼容。

否