宁国市人民医院医疗设备招标采购函

我院拟采购生物安全柜，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的招标，需有独立完整的招标文件。现将有关事项公告如下：

一、询价编号：****

二、项目名称及内容：

生物安全柜1台 控制价2.9万/台

三、询价方式：邮寄招标文件（要求封存完好）

四、参加询价单位资格要求：

1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。

7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9.法律、法规规定的其他条件。

五、提供证件：

1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2、《医疗器械生产企业许可证》

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

5、医疗器械产品生产制造认可表

6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；

7、营销人员的授权和其身份证号码；

8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

注：招标文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

五、设备性能、技术指标、评分标准：

设备名称	技术要求
生物安全柜	一、配置 主机 1台 随机附件 二、技术要求 1、★单人操作，二级生物安全柜，气流模式：达到100%外排 2、△符合中华人民共和国医药行业标准 《YY 0569-2011》 3、△产品取得SFDA医疗器械注册证，医疗器械生产许可证 4、标配两块高效过滤器,过滤器效率:ULPA@0.12μm99.9995%，过滤膜材质采用无隔板硼硅酸盐玻璃纤维 5、LCD液晶屏显示可显示工作区温度、气流流速 6、过滤器报警提示：实时条形码式显示过滤器剩余寿命，声光报警提示更换 7、过滤器报警提示：实时条形码式显示过滤器剩余寿命，声光报警提示更换 8、具有杀菌功能 9、△洁净等级HEPA：ISO 4级（10级Class10 10、下降风速0.33m/s±0.025 11、吸入口风速0.53m/s±0.025

5.1、招标文件为一正三副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）

5.2、报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。

六、招标文件邮寄地址：宁国市****点击登录查看设备科姚孝蒙收****

七、询截止时间：

****（周四）下午17时00分

八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。

九、联系方式： 设备科 姚老师 ****

十、采购单位 ：点击登录查看 地址: 宁国市****

附1：报价单样式：

序号	设备名称	品牌型号	单价	数量	质保期	备注
01
投标总价：（大写）
其他说明：

投标人代表签字：________________________

投标人盖章：________________________

耗材、易损件、选配件报价单

序号	名称	品牌	规格型号	单价	质保期	备注
01
02
…

投标人代表签字：________________________

投标人盖章：________________________