关于国家标准化代谢疾病管理中心MMC等项目的医疗设备采购征询公告
全部类型江西上饶2024年07月24日
医疗设备采购征询公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对点击登录查看拟采购的 国家标准化代谢性疾病管理中心 MMC等 项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 -1 | 电子血压计 | 1 | 1、测量原理 示波法 2、显示屏 LCD显示屏 3 、适应臂周范围 1 5- 4 5 cm 4 、测量范围 血压量程 :0 -300 mmHg;脉博 数:40 - 180次/分 5 、手臂伸入检测功能手臂伸入臂筒时,感知测量开始,启动语音引导 测量精度 压力显示精度 :+3mmHg(±0.4KPa); 脉搏测量精度 :+2%或+2次/分(取最大者) 6 、肘部位置传感器电子肘部位置传感器,并有图标提示手臂放置位置是否正确 7 、臂筒角度调节自动上下浮动式臂筒 (臂筒可根据测量者的坐姿高度自动上下调节≥10度) 8 、平均测量模式可进行 2-3次的测量,并自动得出平均值(中国高血压防治指南推荐的诊室测量方法) 9 、二维码打印 测量结果可以二维码形式打印出来 1 0 、打印装置热敏式打印机 1 1 、 ID功能可连接扫描枪或身份证读卡器 1 2 、抗菌设计对应外壳 :抗菌树脂袖带:抗菌布 1 3 、臂筒组件交换功能臂筒可自主拆卸更换,并具备自检自校功能。 1 4 、语音功能测量全程语音提示,测量结束播报测量结果 1 5 、通信数据输出 USB数据传输 1 6 、数据传输符合 MMC-Connection标准 ( 能与医院 HISS系统联接 ) 17、国产产品 | |
1-2 | 超声波身高体重仪 | 1 | 1、测高方式:超声波非接触式测高。允许误差小于0. 5 cm。 2、测重方式:优质平衡梁式传感器称重。允许误差,小于0.1kg。 3、操作方式:手动、自动两种操作模式。手动模式时,可用红外遥控操作。 4、数据传输方式:可数据线连接电脑,也可以蓝牙数据传输。 5、屏幕显示:测量结果显示, ≥ 6英寸单色显示屏; 6、语音提示:要有语音提示测量步骤和语音播报测量结果的功能。 7、需提供标准校正工具。 8 、 BMI值自动计算功能。 9 、自动热敏打印功能。 1 0 、数据传输符合 MMC-Connection标准。 ( 能与医院 HISS系统联接 ) 11、国产产品 | |
1-3 | 动脉硬化检测装置 | 1 | 1、测试参数:要求在同一心动周期内全自动测试 1.1 PWV:脉搏波传导速度 1.2 ABI:踝臂指数 1.3其它测试参数包括:PVR:脉搏体积记录≥6条,STI:收缩时间间隔,HP:心率,PEP:射血前期,ET:射血时间,ET/PEP:射血指数,ECG:心电,PCG:心音,SYS:舒张压(一个心动周期内的四肢同步测量结果),DIA:收缩压(一个心动周期内的四肢同步测量结果),MAP:平均压(一个心动周期内的四肢同步测量结果),PP:脉压(一个心动周期内的四肢同步测量结果),UT:波形上升时间 2、显示部分:≥8英寸彩色液晶触摸式显示屏 3、无创血压测定部分 1、测定原理:动脉搏动描记法 2、精度:±3mmHg(静态时) 3、标准偏差:<8 mmHg(动态时) 4、功能要求: 4.1主机应具有USB接口,可连接计步器、体脂肪仪等做全面健康管理。 4.2下肢双层专用袖带。 4.3可做ABI运动负荷试验对比,并显示在同一界面。 5、打印机:标准配置激光打印机 6、存储及数据格式:CF卡无限存储(或更优) 7、数据传输符合MMC-Connection标准。 8、国产产品 | |
1-4 | 内脏脂肪检测装置 | 1 | 1 .1、内脏脂肪面积:主要用于“肥胖症/代谢综合症”的诊断;范围:5-500cm2,最小显示单位1 cm2, 1.2、皮下脂肪面积:专用腹部电极检测,可识别腹部的纵向宽度和横向宽度; 1.3、腹部总剖面积:专用腹部测量单元检测,腹围周长测量范围:50cm-140cm 1.4、腹部脂肪以外(骨骼肌肉/内脏/水分等)的组织面积:专用四肢电极检测 1.5、体重指数:依实际测量值为准 1.6、体重随时间变化曲线,内脏脂肪随时间变化曲线 技术要求 2.1、测量方式:双重生物电阻抗技术检测非脂肪面积和皮下脂肪面积,从而得出内脏脂肪面积 2.2、检测时间:检测快速,5分钟内即可出检测结果,且与X线CT具有非常高的相关性 2.3、网络功能:可实现局域网和广域网连接,检测数据能够多单位、多科室网络化共享 2.4、文件处理:可将测量数据进行电子文件备份,支持数据分析,还可通过镜像备份数据,降低数据丢失风险 2.5、全中文触摸屏操作界面,中文打印报告,且报告简单易懂。 2.6、趋势评估:以曲线图形式表示检查期间内脏脂肪面积和体重(腹围、BMI)随时间的变化情况 2.7、测量频率:50KHZ±5% 2.8、测量电流:500μArms±50μArms 2.9、屏幕显示分辨率:1280×800像素 2.10、使用环境:温度:10-40℃,湿度:30~80%RH(不得结露) 2.11、保存环境:温度:-20-60℃,湿度:10~95%RH(不得结露) 2.12、输入电源:AC100-240V,50/60Hz 2.13、消耗功率:32-48VA 2.14、数据传输符合MMC-Connection标准 | |
1-5 | 全自动免散瞳眼底照相机 | 1 | 1 、类型:免散瞳眼底照相机,不需要散瞳剂 2、操作模式:无需人工调整,一键完成双眼自动拍照;自动切换左右眼、自动寻找瞳孔、全自动校准瞳孔位置,能实现上下、左右切换、自动对焦、自动闪光,自动拍照 3、操作者方位:病人侧,对侧,旁侧;仪器可贴墙放置,减少空间占用 4、闪光强度:标准4WS,15档可调 5、视场角:45°/30°或等同(数码变焦) 6、工作距离:≥ 34.8㎜(眼底照相时) 7、照相瞳孔直径:45°:≥4.0㎜ 8、小瞳孔直径:≥ 3.3㎜ 9、显示屏:触摸屏显示器可水平旋转360度、垂直旋转180度 10、内部固视标:采用液晶点阵,其中周边模式有9点固视标,DCF模式用于糖网筛查 11、额托:电动额托自动升降 12、真实色彩眼底图像:采用专利技术的高质量医用CCD传感器 13、附加模式:立体照相,眼前节照相 14、储存模式:U盘,数据采集系统,DICON直连,可轻松连接医院PACS和EMR,同时符合MMC-Connection标准;其中,采用U盘图像存储方式,可将设备搬至社区及边缘地区用于筛查及体检 15、患者屈光度校正范围: 无屈光度补偿镜片: -13D至+12D 使用凹补偿透镜: -12D至-33D 使用凸补偿透镜: +11D至+40D 16、数据传输符合MMC-Connection标准 17、国产产品 | |
1-6 | 信息化管理平台 | 1 | 1患者信息: 1 .1 通过输入患者姓名,手机号、身份证号、医保号、医院卡号进行患者查询并登记 1.2 为患者设置本次就诊随访管理方案和阶段 1 . 3支持患者唯一编号的条形码打印以及再次就诊时补打 1 . 4患者自定义设置展示列功能 1 .5 辅助检查项内容(动脉硬化、血管内皮、内脏脂肪、眼底检查、神经肌电图)进行录入和展示 1 . 6查看患者的各项报告文件,并可进行下载 2 . 智能随访 2 .1 提供 2型糖尿病分级管理方案,以及国家公卫标准问卷 2 . 2提供继发性高血压分级管理方案,以及各随访阶段公卫标准问卷 2 . 3提供高血脂管理方案 2 .4 在每次患者就诊时可以为患者设定管理方案和随访阶段 3 . 题库 3 .1 提供流调类型的患者基本信息题型,提供生命体征类型的基本题型,提供病史类型的基本题型,提供用药情况的基本题型,提供实验室检验的基本题型,提供辅助检查类型的题型,包括:动脉硬化、血管内皮、内脏脂肪、眼底检查等。 4 . 问卷填写 4 .1 支持按大纲查看和填写问卷 4 . 2具有填写记录和自动保持,查阅历史版本功能 5 . 机构体系 5 .1 单机构:本机构内共同管理患者 5 .2 医联体 /医共体:多级机构管理联动、双向转诊及数据共享,实现“筛查-诊断-管理-复查”闭环 6 . 科室管理 6 .1 医生工作台、护士工作台 : 网络配套装置、电脑、扫描仪器 6 . 2数据统计、数据导出 6 . 3科室成员管理:项目下的科室成员列表和权限管理 7 . HIS系统对接 7 .1 提供标准 HIS数据接入到医信SaaS系统的功能 7 .2 提供 HIS数据接入软件,并可在医院部署进行软件配置和拉取工作 8 . 数据回传 8 .1 提供标准数据接口供机构方拉取患者在医信系统中产生的数据的拉取 8 .2 提供接口的鉴权和加密机制,保证接口访问的安全性 9. 数据传输符合 MMC-Connection标准 | |
2-1 | 输液泵 | 3 | 1. 整机设计使用年限 ≥10年 2. 输液精度 ≤±5% 3. 速率范围: 0.1-1400ml/h 4. 预置输液总量范围: 0.1-9999ml 5. 快进流速范围: 0.1-1400ml/h,机器上有独立快进按键 6. 支持 ml/h和滴/min两种流速单位 7. LCD显示屏,可同屏显示:速度、当前注射状态、累计量、电池状态、报警压力档位和在 9. 线压力等信息; 8. 锁屏功能:支持自动锁屏,自动锁屏时间可调 9. 在线滴定功能:安全不中断输液而更改速率; 10. 分低级、中级、高级三级报警。可实现声光报警提示,同时显示具体报警信息; 11. 在线动态压力监测,可实时显示当前压力数值; 12. 压力报警阈值可调,最低 150mmHg 13. 电池工作时间 ≥4小时@25ml/h;可升级至≥8小时@25ml/h 14. 接口支持 RS232数据传输、护士呼叫、DC输入功能 15. 防异物及进液等级 IP34 16. 可升级无线模块,实现无线联网监测; 17. 泵片用防水膜保护,防止药液进入机器内部,便于清洁和消毒。 18. 整机重量不超过 1.8kg,主机自带提手,方便携带 19. 满足 EN1789标准,适合在救护车使用 | |
2-2 | 双通道注射泵 | 2 | 1. 双通道为主机一体化设计,无需额外配件。每个通道具备独立电源开关,使用时更节能。 2.输液 精度 ≤±2% 或0.005mL/h取大者 3. 速率范围: 0.1-2000ml/h, 最小步进0.01ml/h 4. 预置输液总量范围: 0.1-9999ml 5. 快进流速范围: 0.1-2000ml/h,机器上有独立快进按键 6. KVO:0.1-5ml/h 7. 可自动统计四种累计量: 24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量 8. 支持注射器规格: 5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml; 9. 无需额外工具或设备,可直接在注射泵上添加注射器品牌名称 10. 具有以下注射模式:速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、微量模式和间断给药模式 11. 具有联机功能,可自动启动第二通道注射,保证临床连续给药功能,维持血药浓度稳定。 12. LCD显示屏,可同屏显示:输注模式、速度、当前注射状态、预置量、累计量、电池状态、报警压力阈值和在线压力等信息; 13. 锁屏功能:支持自动锁屏,自动锁屏时间可调 14. 在线滴定功能:安全不中断输液而更改速率; 15. 具备报警功能:可实现声光,动画和文字同时报警提示,同时显示具体报警信息 16. 在线动态压力监测,可实时显示当前压力数值 17. 压力报警阈值 ≥12档可调,最低75mmHg 18. 信息储存:可存储至少 2000条的历史记录 19. 双通道注射时,电池工作时间 ≥3小时@5ml/h,可升级至≥6小时@5ml/h 20. 接口支持 RS232数据传输、护士呼叫、DC输入功能 21. 防异物及进液等级 IP34 22. 可升级无线模块,实现无线联网监测; 23. 整机重量不超过 3.6kg 24. 满足 EN1789标准,适合在救护车使用 | |
2-3 | 监护仪 | 7 | 1. 一体化便携监护仪,整机无风扇设计,配置提手 ,方便移动。 2. ≥12.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率≥1280*800,≥10通道波形显示,提供说明书或检验报告证明。 3 . 显示屏采用宽视角技术,支持 170度可视范围,提供彩页证明材料。 4 . 内置锂电池,插槽式设计 , 监护仪工作时间 ≥4小时。 5 . 主机防水等级 ≥IPX1。 6 . 配置 3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测,以上参数适用于成人、小儿、新生儿患者。 7 . 心电监护支持心率, ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能,支持成人、小儿、新生儿患者。 8 . 心电波形扫描速度支持 6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。 9 . 提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个 ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看。 10 . 支持 ≥25种心律失常分析,包括房颤分析。 11 . QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms。 1 2 . 支持心电多导同步分析。 1 3 . 提供 SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围:20-300。 1 4 . 支持指套式血氧探头, IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。 1 5 . 提供手动,自动,连续、序列和整点 5种测量模式,提供24小时血压统计结果,提供说明书或检验报告证明。 1 6 . 提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围: 0-200 rpm。 1 7 . 配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。无创血压成人测量范 围:收缩压 30~290mmH。 18 . 提供双通道体温和温差参数的监测 , 并可根据需要更改体温通道标名。 19 . 支持所有监测参数报警限一键自动设置功能。 20 . 具有图形化技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来源。 2 1 . 具有 ≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值,提供说明书等证明文件。 2 2 . 具有 ≥1000组NIBP测量结果。 2 3 . 具有 ≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾。 2 4 . 支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过 USB接口将历史病人数据导出到U盘。 25 . 支持 RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。 26 . 具备 夜间模式,演示模式和待机模式。 27 . 提供计时器功能,界面区提供设置 ≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择。 28 . 具有 格拉斯哥昏迷评分( GCS)功能 29 . 具有 带 ABD事件的呼吸氧合界面。 | |
2-4 | 等离子体空气净化消毒机 | 1 | 1.消毒因子:等离子体。 2.特定适用空间体积≤120m3。 3.安装方式:壁挂式安装。 4.额定输入功率≤55W,工作电源环境: 220V±22V 50Hz±1Hz 。 5.循环风量≥960 m 3 /h 。 6.等离子体密度分布≥ 2.3 X10 17 m -3 7.臭氧泄漏量≤0.003mg/m 3 。 (提供 第三方 检测报告) 8.等离子体空气消毒机内部不得装有中、高效过滤器和紫外线杀菌灯,符合WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》第6.4.2条。 9.设备对白色葡萄球菌(8032)进行60Min消毒作业后的平均杀灭率≥99.94%。 (提供 第三方 检测报告) 10.设备对120m 3 空间自然菌进行 60min消毒作业后的平均灭杀率≥96%。(提供第三方检测报告) 11.设备对大肠杆菌进行60Min消毒作业后平均杀灭率≥99.92%。 (提供 第三方 检测报告) 12.设备对金黄色葡萄球菌进行60Min消毒作业后平均杀灭率≥99.92%。 (提供 第三方 检测报告) 13.设备对白色念珠菌进行60Min消毒作业后平均杀灭率≥99.92%。 (提供 第三方 检测报告) 14.设备对黑曲霉菌进行60min消毒作业后平均杀灭率≥99.92%。 (提供 第三方 检测报告) 15.运行时可显示工作模式、消毒剩余时间、风速、湿度、温度等信息。 16.具有滤网过期、风机故障、等离子故障提示。 17.支持NB协议连接, 具备主动发射网络和连接网络功能。 18.具备传输空间地理位置的功能,包括所处楼层、科室。 19.具备传输设备运行状态、生命状态的功能。 20.具备传输设备消毒记录的功能。 21.具备传输故障报警、保养提示的功能。 22.支持设备信息、消毒记录等数据在管理平台的记录和导出。 | |
2-5 | 高频胸壁震荡排痰仪 | 1 | 1.供电电源:100-240V~,50/60Hz 2.振动频率: ≤ 18Hz,控制精度±15%,调节步长1Hz,长按可以连续调节 3.振动压力:0-5kPa以内,1-10级可调,调节步长1级,长按可以连续调节 4.定时时间:1-60分钟可调,调节步长1分钟,长按可以连续调节 5.人机交互界面≥10.7寸操作界面,内嵌≥4.3寸彩色高清LCD显示,中文导航式操作指引,多参数显示及可调(频率、压力、时间等) 6.治疗模式:5种治疗模式可选,包括常规模式、滚动模式和3种P模式(P1、P2、P3模式,也可以称为编程模式) 7.滚动模式:通过设置两个点的频率和压力,并设置第一个点到第二个点所占用定时时间百分比,使治疗强度逐渐增加 8.编程模式:通过设置治疗的8个“段”,每段均可设置该段的频率、压力和时间,执行完一个段再执行下一个段,满足不同患者的需求 9.咳嗽暂停功能:咳嗽暂停时间为10秒-5分钟可调 10.患者紧急停止保护:通过手持开关实现患者自主的紧急停止保护 11.空气脉冲发生器:采用直流无刷电机和鼓风机,可长期连续工作 12.充气背心:全胸充气背心采用倒V式设计,在确保患者有效咳嗽、咳痰时,避免对胃脘部的振荡;患者治疗信息存储:采用SD卡装置,可无限量存储患者处方等信息 13.患者状态监测:配有配血氧饱和度(可实现实时接收患者反馈信息如心率和血氧饱和度等) | |
2-6 | 医用控温仪 | 1 | 1. 供电电源 : 220VAC,50Hz 2. 额定功率 : 650VA 3. 水温温度控制范围 : 4-25℃ 4.空载平均 降温速度 : 平 均 降温速度 ≥ 1.3 ℃/分钟 5.负载最大平均降温速度:平均 降温速度 ≥ 2.9 ℃/ h 6. 体温监测 : 具有体表温度和体腔温度两种专用探头, 目标温度 设置 范围 : 30-40℃,监测精度 ± 0.1℃ 7. 体温监测报警 : 双路体温监测报警均可同时独立设置体温下限和(或)体温上限,体温超限时报警并停止输出 8. 输出控制方式 : 双路 二 组输出, 左 右分别控制,毯 /帽可一个或两个同时工作 9. 定时范围 : 1-99小时或长期运行,可自动计时(包括倒计时) 10. 人机交互方式 : 高亮度 LCD中文及图标显示,简洁明确,方便夜间及紧急情况下使用 附件 11. 固化程序 : 内置 10个常用固化程序,方便紧急时使用,也可用户自定义设置 12. 断电保护功能 : 具备断电保护功能,断电时再通电开机后,仪器自动运行断电前的程序 13. 噪声控制 : 正常工作噪声 ≤55dB 14. 毯 /帽设计 : TPU材质毯/帽采用蜂窝设计,保证液体流动性,降温快且均匀;冰帽为贴敷式设计,低温时柔软,贴近患者皮肤,体感舒适 15. 快速接头设计 : 采用进口双向快速液压接头,密封性好,无液体喷溅,方便操作 16. 故障智能诊断 : 具有水量不足、传感器松脱等智能提示功能; 17. 外壳材质与工艺 : 外壳采用优质钣金一次成型,并做防锈喷漆处理 附件 18. 毯帽存储便捷性 : 主机附带毯帽存储篮,方便毯帽的收纳管理,提高毯帽的使用寿命 | |
2-7 | 空气波压力治疗仪 | 1 | 1. 供电电源 : 220VAC,50Hz 2. 压力范围 : 1-32 k Pa 或 8-240mmHg 连续可调,压力调节精度 1kPa 3.压力控制精度:医用级气泵,压力控制精度为±3 kPa 4.压力显示单位:可选择k Pa 与 mmHg两种压力显示单位 5. 时间 范围 : 5-99分钟,连续可调 6. 充气速度 : 7-14秒/腔,调节步长1秒/腔 7. 输出控制方式 : 双路输出,通过一分二充气导管, 可同时连接 4个充气气囊,并可同时按顺序充、放气 8. 人机交互界面 : ≥ 4.3寸彩色高清中文LCD显示,中文导航式操作指引,多参数显示 及可调(模式、压力、设置时间、剩余时间、加压部位等) 9. 治疗模式 : 内置 10种治疗模式,1种标准模式 (静脉模式) +9种扩展模式 (动脉模式、持续压力模式、按摩模式) 10. 患者紧急停止保护 : 通过自控开关实现患者自主的紧急停止保护 11. 单腔零压力设置 : 可通过气管通道的关闭设置,实现单腔零压力, 保证创面位置零压力,确保使用安全 12.信息存储:配置4G内存卡存储仪器运行信息,方便日常治疗管理及科研工作 13. 噪音控制 : 整机最大运行噪音 ≤60dB 14.气囊结构:采用“瓦片式”设计,层叠式设计实现无压力死角,保证静脉血单向回流,保护静脉瓣膜 15.气囊种类支持:下肢六腔气囊(拉链套筒式)、下肢四腔气囊(含足部)、小腿四腔气囊(含足部)、下肢三腔气囊、小腿三腔气囊、上肢六腔气囊(拉链套筒式) 16.紧急状态下可手动释压 17.具有超压、欠压、脱落等安全提示,具有故障代码提示 |
注:本项目不接受单独设备报名竞标,如 1包内的设备必须全部报名竞标。
二、 公告时间
2 02 3 年 7 月 6 日 — 7 月 12 日
三、报名时间、地点及方式
1.时间: 202 3 年 7 月 12 日 14:30- 17 : 00
2.地点:点击登录查看器械科
3.报名方式:
( 1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
( 2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送,邮箱: s ****@163.com (以邮件接收时间为准)。
4.联系人及联系方式: 点击登录查看 , ****
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话: 0793- **** 点击登录查看监察室
**** 信州****
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:点击登录查看器械科会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍( 需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书 )及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、 产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参 询 企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料 。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会 医院 指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
202 3 年 7 月 6 日
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价(万元) | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | ||||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | |||||||||
注: ①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 | ||||||||||
参询单位:(盖章) | ||||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | ||||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(响应 /偏离) | 说明 |
注: ①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |