长沙市第四医院长沙市第四医院血液透析机采购项目采购需求公开
全部类型湖南长沙2024年07月19日
详见招标文件
二、相关标准:按相关政策执行
三、技术规格:标的名称:血液透析机(单泵)
参数性质 | 序号 | 技术参数与性能指标 |
一般参数要求及重要参数 | 1 | 1. 设备性能要求 1.1 机器开机时具备完善的安全自检功能,包含且不限于血液透析、单纯超滤治疗模式。 1.2机器组件包含且不限于气泡检测器、血液判别器、管路检测器和静脉夹。 1.3具备个性化治疗曲线,包含且不限于透析液浓度、碳酸氢盐浓度和超滤曲线等。 1.4 彩色液晶显示器,全中文操作系统。 1.5 菜单栏可以进行个性化设定。 1.6 治疗中各种数据可以方便获得,自动生成动脉压、静脉压等实时曲线。 1.7 具备屏幕保护与锁屏功能,机器具备红外人体感应装置,人靠近机器,机器自动亮屏,人离开机器,屏幕自动变黒。 1.8 机器具备监测所有零部件的使用时间,在零部件磨损到期后发出更换提醒功能。 1.9 360°可视三种及以上颜色报警指示灯。 1.10 具备监测泵前动脉压、静脉压、跨膜压等的功能。 1.11 具备动静脉壶液面调整功能。 1.12 肝素泵具备一键注射、快速注射功能,根据预设时间自动停止,可设定是否使用肝素泵。 1.13 机器透析液浓度和B液浓度具备单独监测并控制功能。 1.14 具备密闭式平衡腔超滤控制系统,闭合回路陶瓷泵脱水。 1.15 具备完全的水电路分离设计,可在屏幕上显示水路图,单独水路控制系统。 1.16 具备药液消毒和热消毒(热消毒温度≥80度),消毒脱钙可一体化完成。 1.17 具备预设一周自动消毒程序功能,可通用其他品牌消毒液。 1.18 消毒结束后自动进入关机状态。 1.19 标配内置备用电源,停电后可以自动切换,压力、空气监测器正常运行,可保存治疗参数,保证血泵运转 30 分钟以上。 1.20 具备软硬件升级,增加选配功能。 1.21 具备计时器功能,到达设定时间机器发出提示音,显示屏上可显示操作者预先设定的信息。 1.22 具备排液功能,回血后,可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。 1.23 标配在线自动血压监测功能。 2. 设备参数要求 2.1 血流量:0,40 ml/min —400ml/min 任意可调,血泵间隙可调。 2.2 动脉压监测:-100— +200 mmHg。 2.3 静脉压监测:0— +300 mmHg。 2.4 肝素注射流量控制范围:0—9.9 ml/h。 2.5 跨膜压监测:0— +400 mmHg,有跨膜压自动跟踪监测显示。 2.6 透析液流速:300—700ml/min。 2.7 透析液温度:33—40℃±0.1℃。 2.8 透析液浓度:测量范围:13.0—15.0mS/cm,可保存多种透析液配方。 2.9 超滤率控制范围:0,0.1—4.00L/hr;陶瓷泵脱水,精准度±30ml/h或±0.1% 2.10 气泡监测器:超声波方式,0.02mL(普通气泡);0.0003mL(微小气泡) 2.11 漏血检测器:光学检测,精度:0.3ml血液/1L透析液 |
实质性参数要求 | 2 | / |
标的名称:血液透析机(双泵)
参数性质 | 序号 | 技术参数与性能指标 |
一般参数要求及重要参数 | 1 | 1. 设备性能要求 1.1 机器开机时具备完善的安全自检功能,包含且不限于在线血液透析滤过、血液透析、单纯超滤治疗模式。 1.2 机器组件包含且不限于气泡检测器、血液判别器、管路检测器和静脉夹。 1.3 具备个性化治疗曲线,包含且不限于透析液浓度、碳酸氢盐浓度和超滤曲线等。 1.4 彩色液晶显示器,全中文操作系统。 1.5 菜单栏可以进行个性化设定。 1.6 治疗中各种数据可以方便获得,自动生成动脉压、静脉压等实时曲线。 1.7 具备屏幕保护与锁屏功能,机器具备红外人体感应装置,人靠近机器,机器自动亮屏,人离开机器,屏幕自动变黒。 1.8 机器具备监测所有的零部件的使用时间,在零部件磨损到期后发出更换提醒功能。 1.9 360°可视三种及以上颜色报警指示灯。 1.10 具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、TMP、浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制、动脉压、静脉压等多项安全监测设置。 1.11 具备动静脉壶液面调整功能。 1.12 肝素泵具备一键注射、快速注射功能,根据预设时间自动停止,可设定是否使用肝素泵。 1.13 机器透析液浓度和B液浓度具备单独监测并控制功能。 1.14 具备密闭式平衡腔超滤控制系统,闭合回路陶瓷泵脱水。 1.15 具备完全的水电路分离设计,可在屏幕上显示水路图,单独水路控制系统。 1.16 具备药液消毒和热消毒(热消毒温度≥80度),消毒脱钙可一体化完成。 1.17 具备预设一周自动消毒程序功能,可通用其他品牌消毒液。 1.18 具备消毒结束后自动进入关机状态。 1.19 要求用3CPU控制,CPU为医用专用,避免设备无故重启等情况的发生。 1.20 标配内置备用电源,停电后可以自动切换,压力、空气监测器正常运行,可保存治疗参数,保证血泵运转≥ 30 分钟。 1.21 具备软硬件升级,增加选配功能。 1.22 具备闹钟提醒功能,并且具备绝对定时和相对定时功能。 1.23 具有排液功能,回血后,可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。 1.24 标配在线自动血压监测功能。 1.26 具备尿素氮清除率监测功能(KT/V)用于预测和干预治疗效果,客观评价病人治疗效果。 1.27 具备内置高效热交换器,回收热能。 1.28 具备联机生产置换液功能,可定量追加置换液,具备置换液出口无死腔循环消毒功能,联机产生置换液不需要额外使用细菌过滤器。 2. 设备参数要求 2.1 血流量:0,40 ml/min —400ml/min 任意可调,血泵间隙可调。 2.2 动脉压监测:-100— +200 mmHg。 2.3 静脉压监测:0— +300 mmHg。 2.4 肝素注射流量控制范围:0—9.9 ml/h。 2.5 跨膜压监测:0— +400 mmHg,有跨膜压自动跟踪监测显示。 2.6 透析液流速:300—700ml/min。 2.7 透析液温度:33—40℃±0.1℃。 2.8 透析液浓度:测量范围:13.0—15.0mS/cm,可保存多种透析液配方。 2.9 超滤率控制范围:0,0.1—4.00L/hr;陶瓷泵脱水,精准度±30ml/h或±0.1% 2.10 气泡监测器:超声波方式,0.02mL(普通气泡);0.0003mL(微小气泡) 2.11 漏血检测器:光学检测,精度:0.3ml血液/1L透析液 |
实质性参数要求 | 2 | ★1.25 机器进行治疗时,使用的耗材为开放性耗材,包括且不限于一次性使用血路管、置换液管和血液透析滤过器。 |
合同签订后15日内到货,交货至点击登录查看指定地点
五、服务标准:1.付款方式:设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后(如设备使用科室有特殊要求按要求执行),由采购人(使用科室、设备科和采购办公室共同参与)、中标人共同正式对设备进行验收,并填写《点击登录查看设备运行验收表》。验收合格后,中标人一次性开具真实合法有效的全额增值税发票交付甲方,采购人财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向中标人支付合同总金额的60%;验收合格后设备连续正常稳定运行12个月,经设备科、使用部门确认后采购人财务部门依据审批程序向中标人支付合同总金额的30%。设备验收合格正常运行至质保期满,符合售后服务要求,经采购人组织质保期验收,填写《点击登录查看设备质保期验收表》,采购人设备科确认设备验收合格后,采购人财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向中标人支付合同总金额的10%。如若验收不合格,经调试、换件、换机后30个工作日仍未达合格者,采购人有权解除本合同,所造成损失均由中标人负责,中标人应退回采购人已付款项,并应向采购人支付违约金(即合同总金额的30%)。
2.附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
2.1特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
2.2投标人应在投标文件中提供透析液过滤器等耗材、试剂清单及报价(按下表格式提供耗材、试剂清单及报价)
序号 | 耗材/试剂名称 | 制造商名称 | 规格型号 | 报价(元) |
2.3投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时必须提供相应证明文件),保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。
2.4货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
3.售后服务要求
★3.1“序号1 标的名称:血液透析机(单泵)”质保期:所投货物全套设备原厂质保期验收合格后≥3年,即安装调试完成,采购人验收合格签字之日起最少三十六个月连续运转良好。保修期内投标人保证开机率95%(按一年365天计算)。质保期内需及时更换机器损坏原厂部件,保障机器正常运行,所需费用包含在投标报价中。
★3.2“序号2 标的名称:血液透析机(双泵)”质保期:所投货物全套设备原厂质保期验收合格后≥3年,即安装调试完成,采购人验收合格签字之日起最少三十六个月连续运转良好。保修期内投标人保证开机率95%(按一年365天计算)。质保期内需及时更换机器损坏原厂部件,保障机器正常运行,所需费用包含在投标报价中。
3.3投标人在质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用,先维修,维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后,应及时向采购人提供相关记录。
3.4售后响应时间:接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持,24小时内派维修人员到达现场并解决问题,不能当场解决问题时需提供备用机或备用配件。
3.5 投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。
3.6投标人提供所投货物制造商在国内具有维修工程师(不少于2名)并注明名字、联系方式,并承诺如需要时工程师每周7天能随时到达采购人地点。
3.7投标人所投货物制造商必须具备国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式,若采购人技术人员提出技术咨询要求时,货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。
3.8 投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。
3.9 投标人负责主要设备和配套设备的软件更新及维护需终生并全保。
3.10保期内每年≥两次工程师巡检,检查设备运行情况,更换原厂零部件,并出具纸质说明。
3.11投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单,保修期后需要保修的价格不得高于此价格(此报价不计入投标总价内)。
3.12如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的,中标人需向采购人提供备用机以保障医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的,将按实际停机时间的两倍顺延保修期。
3.13进口商品由中标人提供进口报关单复印件和商检证明原件(必须商检)及进口机电产品相关批文,并承担一切费用。
六、验收标准:1.中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
2. 在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
3.在验收报告出具前,中标人需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由中标人承担。
4.设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
5. 中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
6.设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
七、其他要求:★1.投标人负责所投设备需按采购人要求,提供设备信息系统网络接口,与科室现有血液透析信息系统对接,能和科室血液透析信息系统兼容配套使用,正确读取机器数据,由此所产生的费用(包括软硬件对接费用、材料费、人工费、运输费等)均包含在投标总价中。
2.投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
3.投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
4. 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时,以检测机出具的检测报告为准。
5.所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价,所报价格不含在投标价格中。
6.装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。湖南中烟工业有限责任公司2023-2025年零星基建维修服务集中采购项目的招标文件
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