2024年江西省上饶市玉山县非免疫规划疫苗遴选项目
全部类型江西上饶2024年07月18日
为进一步规范玉山县非免疫规划疫苗的采购和供应工作,满足辖区内疾病控制和群众健康需求。本着公平、公开、公正的原则,坚持接种常用、群众需求,效高价廉,不良反应少,服务优质的宗旨,根据《玉山县非免疫规划疫苗采购评审实施方案》(2023年),现就玉山县2024年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下:
一、遴选条件
1.《江西省2021年非免疫规划疫苗集中采购目录》及后期增补目录内生产企业和品种。
2.企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。
二、遴选品种
三、遴选办法
1.秉持“公平、公开、公正”原则,由我县****
2.县****
3. 结合业务工作需要,纳入我县疫苗采购品种和厂家目录范围需遵循如下原则:
1)单一来源的非竞争性疫苗、同种疫苗仅有2家及以内的,经评估原则上可直接列入采购目录;
2)同品种、同技术路线疫苗有2家及以上生产厂家的,原则上确定2家国产产品,有进口产品的,可增加1家进口产品;
3)同品种疫苗不同厂家如果具备不同生产技术路线(制备工艺、载体、抗原含量、剂量、免疫程序、接种人群等不同),则同品种每个技术路线疫苗不超过2家,厂家数量不做限制;
4)上级指令性安排或本级经研究批准开展的疫苗免疫效果、安全性观察等研究项目所需要的疫苗品种,可直接自动进入采购目录;
5)突发事件应急采购按照上级规定或专家论证,经卫健委批准备案后采购;
6)如果遇到传染病暴发流行,需要应急接种,或现有厂家产能不足等原因无法满足需要,可突破上述规定的采购疫苗厂家数量限制,由相关业务科室研判后,根据需要召开评审会议补充采购品种和厂家。
4.考虑相关传染病流行因素及群众需求量,水痘减毒活疫苗、四价流感裂解疫苗(非全人群)等2种疫苗遴选3家入选入选玉山县2024年非免疫规划疫苗遴选入选目录;人用狂犬病疫苗(Vero细胞)遴选4家入选玉山县2024年非免疫规划疫苗遴选入选目录。
5.本次遴选在玉山县****
四、有关要求
1.请符合条件有意愿参加遴选的企业于2024年7月 25日17时前将遴选材料(材料清单见附件1)送至点击登录查看免疫规划科,逾期将视作放弃不予受理。
2.所有需要的资料,必须在规定的时间内以纸质形式上报到指定地点,不接收邮寄、快递等资料。
3.不同类型的疫苗品种遴选文件需要单独封装(封口加盖骑缝章),单个品种疫苗遴选材料须胶装成册,统一使用封面(见附件2)、目录(可参照材料清单列出),须在文件资料袋封面注明参选品种序号、疫苗通用名称。
4 .非免疫规划疫苗生产企业向县疾控中心提供的数据和信息必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消评审资格,三年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选。
五、材料提交地点及联系人
地点:玉山县****点击登录查看2楼免疫规划科。
联系人:王家红;联系电话:****。
提交材料如下
1. 药品上市许可持有人法定代表人签字或盖章的授权委托书原件和授权期限、医药代表身份证原件及复印件、医药代表备案信息表。
2.具体授权开展的非免疫规划疫苗遴选材料清单。
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