固体制剂车间改建项目
全部类型四川成都2024年07月08日
建设单位名称: | 点击登录查看 | 建设单位代码类型: | |
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建设单位机构代码: | ****04205M | 建设单位法人: | 苏忠海 |
建设单位联系人: | 点击登录查看 | 建设单位所在行政区划: | 四川成都双流县 |
建设单位详细地址: | 成都市**** |
项目名称: | 固体制剂车间改建项目 | 项目代码: | |
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项目类型: | 建设性质: | ||
行业类别(分类管理名录): | 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码): | C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
工程性质: | 建设地点: | 四川省成都市**** | |
中心坐标: | 经度:103.**** 纬度: 30.**** | 环评文件审批机关: | 成都市双流区生态环境局 |
环评文件类型: | 环评批复时间: | **** | |
环评审批文号: | 成环审(承诺)〔2022〕20号 | 本工程排污许可证编号: | **** |
排污许可批准时间: | 项目实际总投资(万元): | 4600 | |
项目实际环保投资(万元): | 380 | 运营单位名称: | 点击登录查看 |
运营单位组织机构代码: | ****04205M | 验收监测(调查)报告编制机构名称: | 四川鑫百润环保科技有限公司 |
验收监测(调查)报告编制机构代码: | ****MA6BWQUQ76 | 验收监测单位: | 四川铁环检测技术有限公司,四川海德汇环保科技有限公司 |
验收监测单位组织机构代码: | ****MA67FNH077,****MA65WP5T4B | 竣工时间: | **** |
调试起始时间: | **** | 调试结束时间: | **** |
验收报告公开起始时间: | **** | 验收报告公开结束时间: | **** |
验收报告公开形式: | 验收报告公开载体: | http:**** |
环评文件及批复要求: | 1、改扩建 2、建设地址:成都市**** | 实际建设情况: | 与环评一致,无变化。 |
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变动情况及原因: | 1.本项目位于成都市****,建设地址与环评一致,无变化; 2.①本次新建压片间由压片室(二)调整至隔壁压片室(三),功能不变;②取消总混室(混合室(三)),依托已建总混室(四),功能不变;③本次新建塑瓶包装调整至瓶装室(二),功能不变;④本次新建铝塑包装调整至内包装室(四),功能不变;⑤粉碎工序利旧2楼粉碎过筛室(二);以上5种调整均在同楼层进行调整,不会导致卫生防护距离改变,同时不会导致防护距离内新增敏感点。 | 是否属于重大变动: | |
是否重新报批环境影响报告书(表)文件: |
环评文件及批复要求: | 年产片剂1.05亿片,胶囊1.45亿粒 | 实际建设情况: | 与环评一致,无变化。 |
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变动情况及原因: | / | 是否属于重大变动: | |
是否重新报批环境影响报告书(表)文件: |
环评文件及批复要求: | 生产工艺主要为粉碎过筛、制粒、干燥、总混、压片、胶囊填充和颗粒分装 | 实际建设情况: | 与环评一致,无变化, |
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变动情况及原因: | / | 是否属于重大变动: | |
是否重新报批环境影响报告书(表)文件: |
环评文件及批复要求: | 一、废气 1、粉碎过筛、总混、压片、胶囊填充等工序粉尘:经设备上方集气罩+脉冲袋式除尘器+32m高排气筒(16#); 2、不含氯、氟固体制剂配液、制粒/包衣及干燥工序:密闭设备负压抽风(收集效率约100%)+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气))+四级干式过滤+催化燃烧+15m排气筒(17#); 3、含氯、氟固体制剂配液、制粒/包衣及干燥工序:密闭设备负压抽风(收集效率约100%)+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附-氮气脱附+冷凝+15m排气筒(19#) 4、称量粉尘:A级层流罩+净化系统(初效、中效、高效过滤系统) 5、锅炉燃烧废气:1套低氮燃烧器+1根15m排气筒(18#) 6、食堂废气:通过已建的1台油烟净化器处理后引至屋顶排放 7、污水处理站废气处理装置:污水处理站产生恶臭气体的点位(格栅池、集水井、UASB池、缺氧池、生物接触氧化池等)全部进行密闭加盖收集处理,收集后的废气经生物滤池处理后经15m高排气筒(4#)排放; 8、1#危废间及甲类物品库房:1#危废间(厂区液体危废间)及甲类物品库房废气经负压抽风+二级活性炭吸附+15m排气筒(11#)处理排放; 9、质检废气:通风橱收集至碱喷淋+过滤棉除湿+二级活性炭吸附+17m排气筒排放(12#)。 二、废水:生活污水及生产废水进入厂区污水站处理,采取“格栅+调节池+ UASB厌氧+缺氧+二级生物接触氧化+二级沉淀+混凝沉淀”,该污水处理站处理能力量1500m3/d; 三、噪声:优选设备、建筑物隔声、风机消声等。 四、固废 1、一般固废:位于厂区西南侧,一般固废间,面积约75m2;2、危险废物:2处,分别为1#危废间(68.2m2)、2#危废间(138.84m2),面积共207.04m2,用于全厂危险废物暂存,危废间与化工原料库、甲类物品库房已采取钢筋混凝土墙隔开。 | 实际建设情况: | 一、废气 1、粉碎过筛、总混、压片、胶囊填充等工序粉尘:经设备自带的集气罩+脉冲袋式除尘器收集后经2根32m高排气筒排放; 2、不含氯、氟固体制剂配液、制粒/包衣及干燥工序:密闭设备负压抽风(收集效率约100%)+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+催化燃烧+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+15m排气筒(DA006);制粒干燥间一和新增干燥间产生的粉尘通过全密闭设备+脉冲袋式除尘器收集后经1根32m高排气筒排放。 3、含氯、氟固体制剂配液、制粒/包衣及干燥工序:密闭设备负压抽风+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+15m排气筒(DA006); 4、称量粉尘:与环评一致; 5、锅炉燃烧废气:与环评一致,仅排气筒编号改为DA013; 6、食堂废气:与环评一致; 7、污水处理站废气处理装置:与环评一致,仅排气筒编号改为DA004; 8、1#危废间及甲类物品库房:与环评一致,仅排气筒编号改为DA009; 9、质检废气:与环评一致,仅排气筒编号改为DA005。 二、废水:与环评一致; 三、噪声:与环评一致。 四、固废 1、一般固废:与环评一致;2、危险废物:与环评一致。 |
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变动情况及原因: | 1、粉碎过筛、总混、压片、胶囊填充等工序粉尘经设备自带的集气罩+脉冲袋式除尘器收集后经2根32m高排气筒排放;原因:本项目所在位置位于成都双流国际机场空中管制区**** 2、不含氯、氟有机废气:密闭设备负压抽风(收集效率约100%)+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+催化燃烧+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+15m排气筒(DA006),废气处理设施增设了水喷淋及二级活性炭,不会导致新增污染物或污染物排放量增加;制粒干燥间一和新增干燥间产生的粉尘通过全密闭设备+脉冲袋式除尘器收集后经1根32m高排气筒排放;原因:本项目所在位置位于成都双流国际机场空中管制区**** 3、含氯、氟有机废气:密闭设备负压抽风+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+15m排气筒(DA006),废气处理设施减少了末端“氮气脱附+冷凝”治理工序,原环评设计该治理工序的目的是多次利用活性炭,减少废活性炭的产生,而非治理有机废气,在实际营运过程中将产生废活性炭交由资质单位处置,此变化不会导致废气污染物排放量增加; 4、原环评不含氯/氟有机废气、含氯/氟有机废气为两根独立排气筒(17#、19#),现合并为一根15m高排气筒(DA006)排放,不会导致新增污染物或污染物排放量增加。 | 是否属于重大变动: | |
是否重新报批环境影响报告书(表)文件: |
环评文件及批复要求: | 环境风险: 事故应急池:3个,均位于厂区西侧,钢筋混凝土结构,容积分别为175m3、150m3、90m3,及事故废水导排管道总容量311.6m3 | 实际建设情况: | 与环评一致,无变化。 |
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变动情况及原因: | / | 是否属于重大变动: | |
是否重新报批环境影响报告书(表)文件: |
污染物 | 现有工程(已建成的) | 本工程(本期建设的) | 总体工程 | 总体工程(现有工程+本工程) | 排放方式 | ||||
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实际排放量 | 实际排放量 | 许可排放量 | “以新带老”削减量 | 区域平衡替代本工程削减量 | 实际排放总量 | 排放增减量 | |||
废水 | 水量 (万吨/年) | 0 | 16053.96 | 16053.96 | 0 | 0 | 16053.96 | 16053.96 | |
COD(吨/年) | 0 | 0.5779 | 8.027 | 0 | 0 | 0.578 | 0.578 | ||
氨氮(吨/年) | 0 | 0.119 | 0.722 | 0 | 0 | 0.119 | 0.119 | ||
总磷(吨/年) | 0 | 0.0093 | 0.1284 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | ||
总氮(吨/年) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
废气 | 气量 (万立方米/年) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
二氧化硫(吨/年) | 0 | 0.0747 | 0.1312 | 0 | 0 | 0.075 | 0.075 | / | |
氮氧化物(吨/年) | 0 | 0.5494 | 1.024 | 0 | 0 | 0.549 | 0.549 | / | |
颗粒物(吨/年) | 0 | 0.3374 | 0.348 | 0 | 0 | 0.337 | 0.337 | / | |
挥发性有机物(吨/年) | 0 | 0.1908 | 4.412 | 0 | 0 | 0.191 | 0.191 | / |
序号 | 设施名称 | 执行标准 | 实际建设情况 | 监测情况 | 达标情况 |
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1 | 厂区污水处理厂 | 《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)表1中B级标准、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2 | 本项目生活废水及车间生产废水进入厂区污水处理站进行处理。污水处理站位于厂区的西南角,目前该污水处理站设计处理规模为1500m3/d,污水处理工艺为采用“调节池+UASB处理+缺氧+生物接触氧化+二沉池”工艺。生活污水经预处理处理后经污水管网收集进入污水处理站的格栅渠,生产废水经污水管网收集进入污水处理站的格栅渠,通过格栅去除污水中较大的悬浮物,以保后续设备的正常运转,然后自流进入调节池;并调节水量、均合水质,并通过水解酸化菌将废水中发色基团等大分子有机物分解为小分子有机物,以便后续生化工艺进一步处理。调节池出水由泵提升流进入UASB厌氧池,进行厌氧生化反应;通过UASB池内的厌氧菌将水中大部分有机物分解为H2O、CO2、CH4后,自流进入缺氧池,将回流混合液中的硝态氮还原为氮气,通过反硝化作用进行脱氮,缺氧池出水自流进入二级生物接触氧化池,通过好氧菌进一步分解水中有机物。生物接触氧化池出水自流进入二沉池,进行好氧泥水分离,沉淀的泥由泵抽送至生物接触氧化池,上清液自流经标准化排放口实现达标准排放。二沉池污泥由泵抽送至生物接触氧化池。厂区达标尾水经过市政管网排入公兴再生水厂进行处理后排入青栏沟。 | 根据监测报告(HDH/YS****),本项目厂区**** |
序号 | 设施名称 | 执行标准 | 实际建设情况 | 监测情况 | 达标情况 |
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1 | 粉碎过筛、总混、压片、胶囊填充等工序粉尘 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 经设备自带的集气罩+脉冲袋式除尘器收集后经2根32m高排气筒排放 | 根据监测报告(铁环检字(2024)第02043号),本项目在生产含氯/氟产品过程中,厂界无组织废气所测指标VOCs(非甲烷总烃)的检测结果均符合《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表5中的无组织排放监控浓度其他浓度限值;根据监测报告(HDH/YS****),本项目在生产不含氯/氟产品过程中,厂界无组织废气所测指标VOCs(非甲烷总烃)、异丙醇的检测结果均符合《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表5的无组织排放监控浓度其他浓度限值及表6浓度限值要求。同时根据《建设项目竣工环境保护验收技术规范只要》(HJ792-2016)无需对颗粒物进行无组织监测,加之本项目所在位置位于成都双流国际机场空中管制区**** | |
2 | 不含氯、氟固体制剂配液、制粒/包衣及干燥工序 | 《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中“医药制造”及表4标准限值、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准限值 | 密闭设备负压抽风(收集效率约100%)+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+催化燃烧+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+15m排气筒(DA006);制粒干燥间一和新增干燥间产生的粉尘通过全密闭设备+脉冲袋式除尘器收集后经1根32m高排气筒排放。 | 根据监测报告(HDH/YS****),本项目在生产不含氯/氟产品过程中VOCs、异丙醇有组织(DA006)排放速率及排放浓度检测结果均符合《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中“医药制造”及表4标准限值要求、颗粒物排放浓度检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准限值 | |
3 | 含氯、氟固体制剂配液、制粒/包衣及干燥工序 | 《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中“医药制造”标准、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2 | 密闭设备负压抽风+流化床自带布袋除尘器(用于制粒/包衣及干燥工序废气)+水喷淋+过滤棉+二级活性炭吸附+15m排气筒(DA006) | 根据监测报告(铁环检字(2024)第02043号),本项目在生产含氯/氟产品过程中VOCs有组织(DA006)排放速率、排放浓度检测结果均符合《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中“医药制造”标准;颗粒物排放浓度检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2标准限值 | |
4 | 锅炉房 | 《成都市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020)表二标准 | 1套低氮燃烧器+1根15m排气筒(DA013) | 根据监测报告(HDH/YS****),锅炉房有组织(DA013)颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、林格曼黑度排放浓度满足《成都市**** | |
5 | 厂区污水处理站 | 《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表1中二级新扩改建标准限值 | 污水处理站产生恶臭气体的点位(格栅池、集水井、UASB池、缺氧池、生物接触氧化池等)全部进行密闭加盖收集处理,收集后的废气经生物滤池处理后经15m高排气筒(DA004)排放 | 根据监测报告(铁环检字(2024)第02043号),氯化氢、氨、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表1中二级新扩改建标准限值。根据监测报告(HDH/YS****),臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表1中二级新扩改建标准限值。 |
序号 | 设施名称 | 执行标准 | 实际建设情况 | 监测情况 | 达标情况 |
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1 | 噪声治理措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中的3类 | (1)合理布局,从平面布置上减少高噪声源对厂界的影响; (2)选用低噪声设备,定期对设备进行维护和检修,确保设备正常运行,避免因设备故障产生的高噪声; (3)利用建筑物隔声。 | 根据监测报告(HDH/YS****),项目厂界噪声检测值符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中的3类标准限值。 |
序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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1 | 1、一般固废:位于厂区西南侧,一般固废间,面积约75m2;2、危险废物:2处,分别为1#危废间(68.2m2)、2#危废间(138.84m2),面积共207.04m2,用于全厂危险废物暂存,危废间与化工原料库、甲类物品库房已采取钢筋混凝土墙隔开。 | 本项目运营期产生的固体废物按性质主要分为一般固体废物和危险废物。其中一般固废:生活垃圾、未沾染原料药的废包装、纯水制备滤芯、反渗透膜、离子交换树脂集中收集后由环保部门统一清运处置;废氮气罐由厂家回收;危险废物:沾染原料药废包装、不合格药品、废滤芯及收集粉尘、污水站污泥、实验废液、废机油、废含油抹布及废机油桶、废催化剂及干式过滤棉、废活性炭、冷凝废液分类暂存于危废暂存间, 并定期交由成都兴蓉环保科技股份有限公司处置。 |
序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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1 | 事故应急池:3个,均位于厂区西侧,钢筋混凝土结构,容积分别为175m3、150m3、90m3,及事故废水导排管道总容量311.6m3 | 与环评一致,依托已验收的已建风险措施,无变化。 |
环评文件及批复要求: | 纯水制备机、质检楼、空压间、循环冷却水系统、消防水池、空调及新风系统、A-1#办公楼、A-3#综合楼、其他配套设施、排水、供水、供电、供气、危废暂存间、废水治理措施均为依托。 | 验收阶段落实情况: | 与环评一致,依托工程均已通过验收。 |
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是否落实环评文件及批复要求: | / |
环评文件及批复要求: | / | 验收阶段落实情况: | / |
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是否落实环评文件及批复要求: | / |
环评文件及批复要求: | / | 验收阶段落实情况: | / |
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是否落实环评文件及批复要求: | / |
环评文件及批复要求: | / | 验收阶段落实情况: | / |
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是否落实环评文件及批复要求: | / |
环评文件及批复要求: | / | 验收阶段落实情况: | / |
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是否落实环评文件及批复要求: | / |
环评文件及批复要求: | / | 验收阶段落实情况: | / |
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是否落实环评文件及批复要求: | / |
地表水是否达到验收执行标准: | / |
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地下水是否达到验收执行标准: | / |
环境空气是否达到验收执行标准: | / |
土壤是否达到验收执行标准: | / |
海水是否达到验收执行标准: | / |
敏感点噪声是否达到验收执行标准: | / |
序号 | 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形: |
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1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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