某部检验设备采购项目2024-JQ69-W3026需求参数公示附件

技术标准和服务要求 一、技术要求 （一）具体技术指标要求 （1）全自动血液分析仪 ★1、基本要求:用于检测人类血液标本，能对血液中有形成 分进行定量分析，并提供相关信息。 ★2、资质要求:具备 NMPA 认证 3、仪器功能： ★3.1 全自动五分类血细胞分析仪，符合血液分析仪医药行 业标准 YY/T （略）●3.2 具备 C-反应蛋白检测 4、检测原理:激光流式细胞技术进行五分类、无氰化物检测 HGB 技术、阻抗法测定红细胞和血小板 5、检测参数:报告基本参数（包含：WBC、RBC、HGB、HCT、 MCV、MCH、MCHC、PLT、NEUT%、LYMPH%、MONO%、EO%、BASO%、 NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#、BASO#、RDW-SD、RDW-CV、PDW、 MPV、PCT、P-LCR）≥24 项，直方图、散点图，研究参数≥4 项 6、进样方式:静脉/末梢全血，全自动闭合或开放进样，闭盖 穿刺 7、测试速度:血常规测试最高检测速度不低于 50 个样本/小 时 8、样本用量:末梢血测定≤20ul ●9、测试模式:至少具备 CBC＋5DIFF、CBC，具备 CRP 10、数据存储:≥10 万份 11、校准与质控:原厂配套试剂、校准品、质控品，并提供校 准品溯源性文件 12、异常提示:具有异常细胞异常报警功能，幼稚粒细胞、异 常淋巴细胞、难溶性红细胞等一项或多项。 13、操作系统语言:中文 14、联网功能:与 LIS 系统或检验系统连接，实现双向数据传 输，免费接入医院网络，并提供免费升级 15、尺寸:尺寸≤650mm（L）×450mm（W）×420mm（H），如 长宽高某一数值高于标准，体积未超要求，可算作无偏离， 此项参数不设正偏离响应。 16、重量:≤40kg 17、配置情况 17.1 配置主机及基础配套部件、说明书、快速指南等随机器 配备文件。 17.2 配工作站，含电脑和打印机，处理器 CPU 为 I5 及以上， 屏幕不小于 19 英寸，硬盘不小于 1T，USB 接口，内存不小于 4G。 17.3 随设备提供不少于 1 套完整试剂。 18、转运设备:免费配置设备转运箱、试剂冷藏转运箱。 19、配套试剂:用量较少待定。涉及清洗液、稀释液、溶血剂、 试剂、质控物等分别报价，提供有效期、储存温度要求等内 容；提供试剂的资质证明材料。采购单位根据应用实际进行 选择，通过**市政府采购平台采购。 价低者得分高；有效期长，常温存储、储存温度范围大 者得分高。量化。 （2）电化学检测仪 ★1、基本要求:用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶功 能的分析 ★2、资质要求:具备 NMPA 认证 3、检测项目:至少包括 PT/INR、APTT、TT、FIB ●4、首检时间:首份结果时间≤480 秒 5、检测原理:电化学法 6、样本:末梢血、静脉血 7、测量结果存储量:≥2000 条测试结果，≥500 条原始数据 8、重复性:仪器重复测量的变异系数 CV≤5% 9、外形尺寸:≤150mm（L）*70mm（W）*30mm（H），如长宽 高某一数值高于标准，体积未超要求，可算作无偏离，此项 参数不设正偏离响应。 10、供电方式:锂电池或直流电 11、配置:包括主机及基础配套部件、说明书、快速指南等随 机器配备文件；随设备提供不少于 1 盒检测卡。 12、转运设备:免费配置设备转运箱、试剂冷藏转运箱。 13、配套试剂:用量较少待定。涉及试剂按人份分别报价，提 供有效期、储存温度要求等内容，提供试剂的资质证明材料。 采购单位根据应用实际进行选择，通过**市政府采购平台 采购。 价低者得分高；有效期长，常温存储、储存温度范围大 者得分高。量化。 注：标●为加分项，响应无偏离或正偏离均加分，标● 且写明量化的条款阶梯式加分。标★为实质性参数，不满足 或未响应为无效投标。 （二）供货、安装周期及交货地点要求 1、 中标方提供设备的各项技术性能指标必须达到合同和技 术文件规定的要求。 2、 中标后 2024 年 7 月 15 日之前调试完毕，并交付使用。 3、 交货地点：依据合同指定地点 4、 供货质量：合格 二、服务要求 （一） 售后质保培训等要求 1、“三包”范围内无偿提供货物的技术培训和技术支持。 2、保修年限：设备验收合格之日起整机免费保修三年，终身 上门进行维护服务。 3、保修期过后，零配件维修费用不高于**统一报价的 70%。 4、货物在质保期内因产品质量而导致的缺陷必须免费提供包 修、包换、包退服务。 5、维修响应时间：接到报修电话后 2 小时电话响应，**市 内 24 小时、**市外 48 小时到达现场。提供售后网点及联 系电话。 6、报价方针对所响应设备，需提供相应的产品检验报告、送 货清单等。 （二）保密要求 甲、乙双方在采购和履行合同过程中所获悉的对方属于 保密的内容，甲乙双方均有保密义务。 ★报价方应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时， 不受第三方侵权指控。同时，报价方保证不向第三方泄露采 购机构提供的技术文件等资料。 （三）报价要求 详见采购计划表。报价方提交价格文件及最终报价时需 针对不同设备分别进行报价。 三、投标（报价）人资质要求 （一）符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条资格 条件： 1、具有独立承担民事责任的能力 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法 记录 6、法律、行政法规规定的其他条件 （二）投标人具有独立法人资格，经营范围必须满足本项目 需求。 （三）报价方为销售商的必须具有与投标产品相适应的有效 的第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》， 如为第一类则无需提供；报价方为生产制造企业需提供与投 标产品相适应的第一类医疗器械生产备案凭证或《医疗器械 生产许可证》。 （四）报价方需提供与所投产品一致的第一类医疗器械备案 凭证或《医疗器械注册证》。 （五）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、 其他组织或个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者 存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包） 投标。 （六）非外资独资或外资控股企业 （七）未被信用中国列入失信被执行人、重大税收违法案件 当事人名单。 （八）不接受联合体投标。 四、验收、付款及其他内容 （一）验收方式 由设备管理部门联合使用科室与设备供应商、生产企业 共同验收。验收内容包括但不限于核对设备配置、技术参数 指标、使用功能等内容。具体内容以合同为准。 （二）付款方式 正式合同生效且货物交付验收合格后，乙方连同货款发 票、采购合同、货物验收交接单等相关材料送交甲方，甲方 向乙方支付 95%合同款，剩余 5%合同款作为质保金，于设备 运行满一年且无质量问题后向乙方支付完成。