成都市新都区中医医院2024年第一批医疗设备采购项目（国产）公开招标采购公告

采购包1：自合同签订之日起60个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人使用。

采购包2：自合同签订之日起60个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人使用。

采购包3：自合同签订之日起60个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人使用。

采购包1：（略）

采购包2：（略）

采购包3：（略）

采购包1：

(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经（略），但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明 3.1投标产（略）.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投（略），须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》； 3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。

采购包2：

(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经（略），但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二（略）供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投标产品为压力设备，须提供（略）（压力容器）制造（略）3.4若投标产品为放射设备，须提供制（略）。

采购包3：

(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医（略）注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商（略）（压力容器）制造许可证》； 3.4若投标产品（略），须提供（略）。