灭菌注射用水新剂型产品复溶安全性评价

我公司拟对以下采购项目进行公示，现公开邀请具备资质的供应商前来参与。

挂网项目
序号	项目名称	类型	项目文件号
1	灭菌注射用水新剂型产品复溶安全性评价	服务类型	CGB2024-0415-0305

一、采购范围及内容

因我司科研发展需求，需进行其非临床实验，实验内容如下：
给药途径：肌肉注射；给药频率：2剂次；用量：0.5mL/次

1. 豚鼠全身主动过敏试验，符合GLP试验条件，可出具符合CDE要求的报告；

2. 家兔皮下刺激试验，同体对照，不超过12只/组，观察给药刺激性反应，符合GLP试验条件，可出具符合CDE要求的报告

二、资质要求

（1）、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的，具有独立法人资格。

（2）、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目的谈判。

（3）、投标人参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供相关声明。

（4）投标人授权代表为本公司在岗 3 个月以上员工，需提供身份证、法人授权书、社保记录等。

（5）符合GLP法规要求；满足CDE申报资料要求；拥有相关动物模型

（6 供应商近三年（2020年至今）具有至少五份类似生物制品项目业绩，须提供业绩证明材料并加盖公章。

（7、符合法律法规和谈判文件其它要求。

（8、本次招标不接受联合体投标。

（9、其他要求：投标人须为本公司库内单位，非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件，经审核后方可参与投标。

投标单位应独立参与本项目投标，不得与其他投标单位串通投标，一经发现并核实，甲方将根据公司《供方管理办法》按“黑名单”处置，一旦纳入“黑名单”将永久禁止参与本公司所有投标。

三、其他要求

（1）报名时间：****至****

（2）报名邮箱：****@sinopharm.com

报名提交材料（加盖公章的扫描件）：

1. 有效期内的营业执照等企业资质证书

2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书

3. 邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称（可简称）”，邮件内容必须包含公司全称、联系人姓名和电话。

（4）地址：北京市****

电话：****

联系电话：****

联系人：杨工