序号 | 招标要求 |
1 | 基本情况 |
1.1 | 设备名称: 医用血管造影X射线机 |
1.2 | 数量:1套 |
1.3 | 设备用途:产品适用于对心、脑血管和周围血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像 |
★1.4 | 投标同类产品要求原厂生产,并且国内装机用户不少于150台。 |
1.5 | 提供中国医疗器械注册证 |
2 | 技术要求和参数 |
2.1 | 机架系统(C型臂) |
2.1.1 | 落地式全自动单向C型臂 |
★2.1.2 | 机架系统机械轴≥5轴 |
2.1.3 | 机架系统所有轴全部为电动而非手动 |
2.1.4 | 不需要移动床面,机架可位于床的头侧及左右两侧进行透视和采集 |
2.1.5 | C臂的滑动轴、旋转轴、平板旋转轴和主轴旋转时四个轴的中心点保持一致,即单独旋转任何一轴都不改变视野中心,三轴或四轴同时旋转也不改变视野中心 |
2.1.6 | C型臂能从多方切入无显示死角 |
2.1.7 | C型臂有效直径(弧深)≥1900mm |
2.1.8 | L臂旋转范围≥180° |
2.1.9 | 床旁智能手柄控制机架和床的运动 |
2.1.10 | 落地机架旋转轴旋转角度范围:LAO≥120° RAO≥120° |
2.1.11 | 落地机架滑动轴旋转角度范围:CRA≥50° CAU≥50° |
2.1.12 | C型臂最大旋转速度:≥30°/秒 |
★2.1.13 | 平板旋转范围: ≥180°,平板对L臂自动跟随 |
2.1.14 | 机架各臂能单轴、双轴、三轴或四轴同时运动 |
2.1.15 | 实时数码显示所有C型臂旋转角度信息 |
2.1.16 | 可由用户设置并存储机架位置,能实施自动复位功能, 平板及球管具有压敏式或三维模型预碰撞保护功能 |
2.1.17 | 可由用户设置并存储机架位置; 能实施自动体位功能 |
2.2 | 导管床系统 |
2.2.1 | 落地式导管床,床面为碳纤维合成并有床垫 |
2.2.2 | 承重≥135KG +50CPR |
2.2.3 | 床长(不含延长板)≥3108mm |
2.2.4 | 床宽≥660mm |
2.2.5 | 纵向移动≥1200mm |
2.2.6 | 横向移动≥360mm |
2.2.7 | 步进覆盖范围纵向≥1200mm |
★2.2.8 | 垂直移动范围≥300mm |
2.2.9 | 床面最低高度≤730mm |
2.2.10 | 床面最高高度≥1060mm |
2.2.11 | 床面移动有电动模式和手动模式 |
2.3 | X线发生器系统 |
2.3.1 | 高频逆变高压发生器,功率≥100KW |
2.3.2 | 高压逆变频率≥200KHz |
2.3.3 | 透视管电压调节范围:40kV~125kV 摄影管电压调节范围:40kV~150kV |
2.3.4 | 最短曝光时间≤2ms |
2.3.5 | 全自动智能曝光控制 |
2.4 | 球管系统 |
2.4.1 | 高速旋转阳极球管,阳极转速≥9600转/分 |
2.4.2 | 最大管电流≥1000mA |
2.4.3 | 球管阳极热容量≥1.5MHU |
2.4.4 | 最大连续热耗散≥2400W |
2.4.5 | 管套热容量≥1482kJ |
2.4.6 | 球管焦点≥2个, 带有焦点自动切换功能 |
2.4.7 | 大焦点≥1.2mm; |
2.4.9 | 小焦点≤0.6mm; |
2.4.10 | 大焦点功率≥112kW |
2.4.12 | 小焦点功率≥47kW |
2.4.13 | 球管制冷采用循环油冷和风冷双重冷却 |
2.4.14 | 球管带1.5mm铝的滤过片 |
2.4.15 | 最大透视功率 ≥4000W |
2.5 | 数字化平板探测器: |
2.5.1 | 采用非晶硅数字化平板探测技术 |
2.5.2 | 平板面积边长≥30.00cmx30.00cm |
2.5.3 | 平板探测器为正方形,在术中可以调整平板方向 |
2.5.4 | 平板密度动态范围:为了发挥平板技术对图像密度动态范围的分辨能力,系统对原始数据的处理不得低于平板本身输出的分辨能力(16Bits,65536灰阶) |
2.5.5 | 平板内外部结构全部为整板,非拼接板 |
2.5.6 | 三视野可变 |
2.5.7 | 平板像素大小要求≤194微米 |
2.5.8 | 平板像素矩阵≥1536x1536 |
2.5.9 | 宽带平板,每行,每列像素均有一个独立的模数转换器 |
2.5.10 | 平板采集模式DQE≥77% |
2.5.11 | 平板透视模式DQE≥75% |
2.6 | 透视与采集: |
2.6.1 | 数字脉冲透视 |
2.6.2 | 最大脉冲透视频率≥30帧/秒 |
2.6.3 | 可进行减影采集和非减影采集 |
2.6.4 | 在采集过程中,不间断采集,就可以进行减影背景的百分比调整 |
2.6.5 | 透视路图功能 |
2.6.6 | 透视末帧图像保持 |
2.6.7 | 在无X-Ray射线条件下,可进行视野大小的调整 |
2.6.8 | 透视图像存储图像数量≥300幅 |
2.6.9 | 透视图像存储,在透视采集结束前和透视采集结束后都可以进行 |
2.6.10 | 具有实时DSA采集功能 |
2.6.11 | 采集矩阵:≥1536x1536, 16bit |
2.6.12 | 心脏造影时最高透视成像速率不小于30帧/秒 |
2.6.13 | 四周血管造影时最高透视成像速率不小于7.5帧/秒 |
2.6.14 | 具有旋转造影功能,最大角度≥240° |
★2.6.15 | 具备虚拟限束器功能 |
2.6.16 | 具有下肢非步进连续血管造影功能 |
2.6.17 | 可变参数的图像后处理,图像后处理减影、非线性灰度校正,实时灰度直方图显示,实时直方图统计分析 |
2.6.18 | 非线性灰度校正,实时灰度直方图显示,实时直方图统计分析 |
2.6.19 | 实时血管自适应增强 |
2.6.20 | 实时降噪、边缘增强 |
2.6.21 | 采集序列可进行分段设计程序,并且每段曝光时间均可在曝光过程中手动中止并自动进行下一段曝光程序 |
2.6.22 | 透视序列或采集序列缩略图多幅显示 |
2.6.23 | 具有透视存储序列和采集序列回放功能 |
2.7 | 主机系统工作站: |
2.7.1 | 病人登录及检索功能 |
2.7.2 | 主机图像处理功能 |
2.7.3 | 主机能够自动和手动对图像进行定标 |
2.7.4 | 主机长度测量及分析功能 |
2.7.5 | 主机血管狭窄分析功能 |
2.7.6 | 主机心室功能分析功能 |
2.7.7 | 主机具备中心线法室壁运动分析功能 |
2.7.8 | 主机硬盘图像存储1024x1024矩阵,容量≥68000幅 |
2.7.9 | 主机系统显示器为彩色医用显示器,用于显示主机系统资料,≥19英寸 |
2.8 | 显示器吊架及医疗专用图像显示器 |
2.8.1 | 检查室二个19英寸黑白单色医用专用图像显示器显示实时图像和参考图像,一个彩色19寸图像显示器显示运动状态及设备状态 |
2.8.2 | 操作室二个19英寸黑白医用专用图像显示器分别显示实时图像和参考图像,一个彩色19寸图像显示器显示图像后处理 |
2.8.3 | 19英寸黑白单色医用专用图像显示器分辨率≥1024X1280 |
2.8.4 | 19英寸黑白单色医用专用图像显示器可视角度≥170° |
2.8.5 | 四监视器吊架 |
2.8.6 | 监视器吊架可移动至床的两侧 |
2.8.7 | 监视器吊架可进行旋转,旋转角度≥330° |
2.9 | 原厂后处理工作站 |
2.9.1 | 工作站为原厂生产(以投标厂商的官方网站为准) |
2.9.2 | 工作站可浏览和处理同一厂家的CT、MR及PET的图像 |
2.9.3 | 可进行图像二维和三维后处理,包括图像全幅和局部放大;多幅图像显示;图像边缘增强、边缘平缓;图像正负像切换 |
2.9.4 | DVD/CD刻录图像存储:配备全兼容性的CD刻录系统,图像输出格式可多种选择(DICOM格式,MPEG、AVI),所刻光盘可在普通PC机上回放 |
2.9.5 | USB图像输出,图像输出格式可多种选择(DICOM格式,MPEG、AVI) |
2.9.6 | 工作站胶片打印功能 |
2.9.7 | 工作站端口开放,可与其他支持标准DICOM3.0的影像设备和PACS相连 |
2.9.8 | 图像自动传输至工作站,无需人工干预 |
2.9.9 | 提供工作站血管狭窄分析功能 |
2.9.10 | 提供工作站心室功能分析功能 |
2.9.11 | 提供工作站中心线法室壁运动分析功能 |
2.9.12 | 提供旋转造影观察血管 |
2.9.13 | 下肢血管造影采集完成后,无需要干预即可在工作站上自动形成自动拼接的无缝的全下肢图像 |
2.9.14 | 手动/磁性/自动长度测量、角度及曲线测量、文字标注功能 |
2.9.15 | 心脏测量软件包:手动/磁性/自动导管直径识别、心室容积测量、射血分数计算、交互式冠脉造影定量分析(QCA)及报告、智能血管斑块形态拟合 |
2.9.16 | 工作站内存≥8GB |
2.9.17 | 工作站硬盘≥1TB |
2.9.18 | 工作站CPU为Intel Xeon CPU |
2.9.19 | 工作站CPU为双CPU四核心 |
2.9.20 | 工作站CPU主频≥3.3GHZ |
2.9.21 | 工作站医用液晶显示器2台,≥19英寸 |
2.9.22 | 提供实时系统及数据绿色通道功能 |
2.10 | 其它 |
2.10.1 | 提供PACS,HIS接口 |
2.10.2 | 相机数字化接口 |
2.10.3 | 带锁止高压注射器接口 |
2.10.4 | 对讲系统 |
2.10.5 | 提供WORKLIST模块 |
2.10.6 | 提供头托、臂托板各一个、肋托板2个 |
2.11 | 限束器功能 |
2.11.1 | 提供辐射野形式:方野 |
2.11.2 | 提供遮光片运动控制:开合,顺时针,逆时针 |
2.11.3 | 提供三级可变滤过≥0.1mmCu、≥0.4mmCu、≥1mmCu |
2.11.4 | 辐射野SID自动跟随 |
★2.12 | 冠脉造影图像血流储备分数计算软件 |
2.12.1 | 基于冠脉造影图像及冠脉口平均动脉压计算影像血流储备分数,进行患者冠状动脉病变血管的功能学评价。 |
3. | 技术服务及质量保证: |
3.1 | 供货方负责派合格的工程师到现场进行设备安装、调试,达到正常运作要求,保证买方正常使用。设备质量保证期为24个月,在保质期内,由于卖方的原因,设备发生故障或不能使用,供货方应在接到通知后24小时响应,48小时内派人到现场解决问题,所有费用由卖方承担 |
3.2 | 供货商提供必需的技术资料给客户,对设备使用人员进行现场使用培训,培训不少于三次 |
3.3 | 提供中文操作手册 |
3.4 | 在中国有维修中心及零配件保税库 |
3.5 | 保修期内维修必须由生产厂家而非经销商维修 |
3.6 | 在保质期以后,卖方应提供备件和维修服务 |
| 设备伴随服务内容(3年): 1、技术带教 中标单位负责提供介入技术带教专家一名,来自于辽宁省级医院或者是北京重点医院专家团队。 项目开展前期0-600例,技术带教专家每月在甲方连续工作时间不低于7天。专家手术费,交通费由卖方负责,不用患者或医院负责。 项目启动后601-800例根据甲方介入科业务开展情况另行确定专家在医院带教时间。专家手术费,交通费由卖方负责,不用患者或医院负责。 项目启动后801例及以上根据甲方介入科业务开展情况另行确定专家在医院带教时间。专家手术费,交通费由患者或医院负责。 2、运营带教 中标单位合作期间派驻一名运营专员在医院和公司的指导下合法合规地展开病源集结工作。 ①、负责开业前、开业中、开业后带教的具体项目运营推广工作。 ②、院内宣传、院外宣传,包括指导医院技术下乡推广活动。 ③、每月梳理运营方案及运营实施计划,上报医院确认。 ④、根据介入中心发展不同阶段制定运营实施方案,协助项目医院运营,保障病源。 ⑤、负责提供运营带教专家一名,安排专家门诊、查房、讲课、集结病源等。 3、人才培养 ①、人才培养目标:护士长1-2名,介入医生2-3名。 ②、培训地点:重点介入培训中心 ③、培训时间:1-12个月。 ④、培训内容:介入疾病诊断、治疗。各种手术适应症;科室管理、病源管理;如何收治、如何宣传、沟通;收费、计费;用药、检查、护理等;DSA的操作和使用(卖方负责培训费,住宿费). |